Num relance
- Tarefas: Liderar a vigilância pós-comercialização e garantir a segurança dos dispositivos médicos.
- Empresa: ZEISS, uma empresa líder em tecnologia e inovação com presença global.
- Benefícios: Oportunidades de crescimento profissional e um ambiente de trabalho colaborativo.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com foco em inovação e melhoria contínua.
- Porquê este emprego: Faça parte de uma equipe que molda o futuro da tecnologia óptica e médica.
- Qualificações: Experiência em vigilância pós-comercialização e conhecimento das regulamentações médicas globais.
O salário previsto situa-se entre 103500 - 126500 € por ano.
ZEISS é uma empresa de tecnologia e inovação, fundada na Alemanha em 1846, que opera nas indústrias de óptica e optoeletrónica em 50 países. Comprometida com a responsabilidade em todas as suas atividades, a ZEISS continua a ultrapassar os limites do que é possível, com um forte foco na qualidade e inovação.
O seu papel como Senior Manager Global Post-Market Surveillance (PMS) inclui:
- Responsável pela execução global, governança e melhoria contínua do sistema de Vigilância Pós-Mercado da ZEISS Vision Care.
- Garantir que a informação pós-mercado é coletada, avaliada, analisada e traduzida em decisões acionáveis sobre segurança do produto, gestão de riscos, regulamentação, qualidade e ciclo de vida.
- Liderar o desenvolvimento e implementação de estratégias de PMS baseadas em risco, metodologias de vigilância, detecção de sinais, planos e relatórios de PMS.
- Servir como especialista em PMS e interface chave entre Segurança do Produto Global, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Assuntos Clínicos/Médicos, Gestão de Reclamações, CAPA, Gestão de Riscos, Desenvolvimento de Produtos, Operações e organizações regionais/local.
- Promover a padronização, qualidade dos dados, digitalização e capacidades analíticas na organização global de PMS.
- Fornecer suporte especializado durante eventos significativos de segurança do produto, inspeções regulatórias, auditorias e ações corretivas de campo.
A experiência necessária inclui:
- Experiência extensa em Vigilância Pós-Mercado (PMS), segurança de dispositivos médicos, vigilância ou assuntos regulatórios na indústria de dispositivos médicos ou Med Tech.
- Conhecimento sólido das regulamentações e normas globais de dispositivos médicos, incluindo EU MDR, requisitos da FDA e ISO 14971.
- Experiência comprovada no desenvolvimento e implementação de estratégias, processos, planos e relatórios regulatórios de PMS.
- Especialização em análise de dados pós-mercado, detecção de sinais, monitoramento de tendências e avaliação de risco-benefício.
- Capacidade demonstrada de influenciar e colaborar com partes interessadas em organizações internacionais e matriciais.
- Fluência em inglês, com habilidade para comunicar tópicos regulatórios e técnicos complexos de forma clara para públicos diversos.
Empregador para Senior Manager Medical Device Safety & Post-market Surveillance in Lisbon: zeissgroup
A ZEISS é um empregador de excelência em Lisboa, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e inovador, onde a liderança em vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos é valorizada. Com oportunidades de crescimento profissional e um forte compromisso com a conformidade regulatória, os colaboradores têm acesso a programas de desenvolvimento contínuo e uma cultura que promove a transformação digital e a padronização de processos. Junte-se a nós para fazer parte de uma equipa que está na vanguarda da tecnologia médica e que se dedica a impactar positivamente a vida das pessoas.
