Num relance
- Tarefas: Gerir e melhorar o sistema de gestão da qualidade, garantindo conformidade com normas internacionais.
- Empresa: ZEISS, líder global em tecnologia óptica e optoeletrónica.
- Benefícios: Salário competitivo, ambiente dinâmico e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Ambiente internacional com possibilidade de viajar e trabalhar em diferentes fusos horários.
- Porquê este emprego: Faça parte de uma equipa inovadora e impacte a qualidade em produtos de alta tecnologia.
- Qualificações: Licenciatura ou mestrado em engenharia ou ciências naturais e experiência em gestão da qualidade.
O salário previsto situa-se entre 74196 - 90684 € por ano.
ZEISS é uma empresa de tecnologia líder a nível internacional, operando nas indústrias de óptica e optoeletrónica, gerando mais de 11,8 bilhões de euros em receita com cerca de 46.000 funcionários em 50 países ao redor do mundo. Estamos à procura de um QMS Manager para se juntar à nossa equipe em Lisboa, Portugal.
A sua função como QMS Manager envolverá:
- Manutenção e melhoria do QMS
- Apoiar a manutenção e melhoria contínua do QMS para garantir conformidade com normas como ISO 9001 e ISO 13485
- Identificar lacunas nos processos, apoiar avaliações de risco e contribuir para a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Apoio ao programa de auditoria
- Gerir o planejamento, coordenação e execução de auditorias internas e externas seguindo uma abordagem baseada em risco
- Preparar e apoiar a documentação de auditoria, rastrear descobertas e garantir o seguimento e fechamento atempado das ações de auditoria
- Relatórios de gestão
- Coletar, analisar e preparar dados de desempenho do QMS e relatórios para revisão da gestão
- Apoiar a preparação e documentação de reuniões de revisão da gestão e ações de seguimento
- Preparar entradas para e gerir reuniões do Change Review Board (CRB), garantindo a avaliação adequada, documentação da reunião e rastreamento de mudanças relevantes para a qualidade
- Sistemas de qualidade digital
- Apoiar o design, implementação, validação e manutenção de ferramentas e sistemas digitais de RA/QMS (por exemplo, eQMS, soluções RIMS)
- Garantir a integridade dos dados e conformidade com os requisitos de Validação de Sistemas Computacionais (CSV)
- Melhoria contínua
- Analisar resultados de auditoria, desvios e métricas de qualidade para identificar oportunidades de melhoria
- Apoiar iniciativas interfuncionais para melhorar processos do QMS (por exemplo, NC/CAPA, controle de documentos, reclamações, permissões de desvio)
- Treinamento e apoio
- Apoiar atividades de treinamento relacionadas a processos e ferramentas do QMS (por exemplo, eQMS, RIMS)
- Fornecer orientação aos stakeholders sobre requisitos e melhores práticas do QMS
- Interfaces externas
- Apoiar a coordenação com organismos notificados, organismos de certificação e auditores externos
O seu perfil:
- Educação / Certificação Profissional: Licenciatura ou Mestrado em engenharia, ciências naturais ou área relacionada
- Conhecimento das normas MDSAP, ISO 13485 e ISO 9001, requisitos GxP
- Certificação de Auditor Líder é uma vantagem
- Experiência: 3–5 anos de experiência em Gestão da Qualidade em uma indústria regulamentada (dispositivos médicos, farmacêuticos ou similar)
- Experiência com processos e auditorias do QMS
- 3-5 anos de colaboração proativa em sistemas de qualidade digital e 3-5 anos de experiência em Validação de Sistemas Computacionais é uma vantagem
- Conhecimento / Habilidades / Outras Características: Compreensão dos processos do QMS e requisitos regulatórios
- Conhecimento básico de metodologias de auditoria e processos CAPA
- Compreensão profunda de sistemas eletrônicos de QMS, por exemplo, Trackwise, Veeva, Dot compliance, etc.
- Fortes habilidades analíticas de dados e resolução de problemas
- Boas habilidades de comunicação e gestão de stakeholders
- Capacidade de trabalhar em ambientes interfuncionais e internacionais
- Fluente em inglês; alemão é uma vantagem
Condições de Trabalho & Outros Atributos:
- Disposição para viajar ocasionalmente
- Capacidade de trabalhar em diferentes fusos horários e funções
- Adesão às políticas da empresa e padrões de qualidade
Empregador para QMS Manager: ZEISS Group
A ZEISS é um empregador excecional, oferecendo um ambiente de trabalho inovador e colaborativo em Lisboa, onde os funcionários têm a oportunidade de liderar estratégias regulatórias no setor de dispositivos médicos. Com benefícios abrangentes, como seguro de saúde, subsídio de refeição e programas de bem-estar, a empresa promove um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal, além de proporcionar oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional contínuo. Junte-se à ZEISS e faça parte de uma equipe que está na vanguarda da tecnologia e inovação, contribuindo para o avanço da sociedade.
