Regulatory Affairs Executive

Regulatory Affairs Executive

Tempo inteiro 52200 - 63800 € / ano (est.) Presencial
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Num relance

  • Tarefas: Gerir atividades regulatórias para produtos farmacêuticos em toda a Europa.
  • Empresa: Viatris, uma empresa global de saúde que faz a diferença.
  • Benefícios: Salário competitivo, benefícios e um ambiente inclusivo.
  • Outras informações: Cultura colaborativa que promove coragem e resiliência.
  • Porquê este emprego: Contribua para a saúde global e faça a diferença na vida das pessoas.
  • Qualificações: Licenciatura em Farmácia ou Ciências da Vida e experiência em Assuntos Regulatórios.

O salário previsto situa-se entre 52200 - 63800 € por ano.

Mylan, Lda. Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde globalmente. Com uma missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as etapas da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade para aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.

O Papel & O Que Você Estará Fazendo

Esta é uma oportunidade emocionante para um profissional experiente em Assuntos Regulatórios desempenhar um papel fundamental na gestão de atividades regulatórias em toda a Europa. Você trabalhará com equipes multifuncionais, parceiros afiliados e autoridades de saúde para apoiar registros de produtos, gestão do ciclo de vida e conformidade regulatória. Aqui está como o papel de Executivo de Assuntos Regulatórios - Assuntos Regulatórios Centrais (CRA), Europa fará um impacto:

  • Gerir atividades regulatórias para um portfólio de produtos farmacêuticos em toda a Europa.
  • Preparar e submeter aplicações regulatórias, variações, renovações e outras atividades de gestão do ciclo de vida.
  • Apoiar novos registros de produtos através de procedimentos regulatórios europeus e nacionais.
  • Colaborar com equipes afiliadas europeias para garantir a implementação bem-sucedida de estratégias regulatórias.
  • Manter bases de dados e documentação regulatória para garantir conformidade contínua.
  • Construir relacionamentos fortes com partes interessadas internas e parceiros de negócios externos.
  • Apoiar interações com autoridades regulatórias e contribuir para respostas a consultas de autoridades de saúde.
  • Monitorar desenvolvimentos regulatórios e avaliar seu impacto no portfólio de produtos.

Sobre Suas Habilidades & Experiência

Para este papel, estamos à procura de um candidato que tenha uma combinação eficaz das seguintes qualificações, habilidades e experiências:

  • Um diploma em Farmácia, Biotecnologia, Ciências da Vida ou uma disciplina científica relacionada.
  • 2-3 anos de experiência em Assuntos Regulatórios dentro da indústria farmacêutica.
  • Conhecimento dos procedimentos regulatórios europeus e gestão do ciclo de vida pós-aprovação.
  • Uma qualificação de Mestrado em Assuntos Regulatórios seria vantajosa.
  • Fortes habilidades de comunicação e gestão de partes interessadas.
  • Excelentes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes.
  • Fluência em inglês, tanto escrito quanto falado.

Na Viatris, estamos dedicados a construir um ambiente de trabalho verdadeiramente diverso, inclusivo e autêntico, por isso, se você está animado com este papel, mas sua experiência anterior não se alinha totalmente a todos os requisitos, ainda encorajamos você a se candidatar. Você pode ser o candidato certo para este ou outros papéis.

A Viatris oferece salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode usar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a impactar a vida dos outros.

A Viatris é um Empregador de Oportunidades Iguais.

Empregador para Regulatory Affairs Executive: Viatris

A Mylan, Lda.Viatris é um excelente empregador que promove uma cultura colaborativa e inclusiva, permitindo que os colaboradores realizem o seu potencial enquanto fazem a diferença na saúde global. Com benefícios competitivos, oportunidades de progressão na carreira e um compromisso com a diversidade e inclusão, os funcionários têm a chance de crescer profissionalmente num ambiente que valoriza a responsabilidade social e o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Localizada numa área que favorece a acessibilidade e a colaboração, esta posição híbrida oferece flexibilidade, permitindo que os colaboradores trabalhem em casa e no escritório.

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Dados de contacto:

Equipa de recrutamento de Viatris

Achamos que precisas destas competências para brilhares como Regulatory Affairs Executive

Gestão de Atividades Regulatórias
Experiência em Assuntos Regulatórios
Conhecimento de Procedimentos Regulatórios Europeus
Gestão do Ciclo de Vida do Produto
Preparação e Submissão de Aplicações Regulatórias
Colaboração com Equipas Multifuncionais
Manutenção de Bases de Dados Regulatórias