Num relance
- Tarefas: Apoiar a coordenação de documentação regulatória e submissões a autoridades de saúde.
- Empresa: Viatris, uma empresa global de saúde que transforma cuidados médicos.
- Benefícios: Salário competitivo, seguro de saúde, bónus e oportunidades de progressão na carreira.
- Outras informações: Ambiente inclusivo que valoriza diversidade e responsabilidade social.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na saúde global enquanto desenvolve suas habilidades em um ambiente colaborativo.
- Qualificações: Licenciatura e 2-4 anos de experiência em regulamentação e sistemas de informação.
O salário previsto situa-se entre 49500 - 60500 € por ano.
Mylan, Lda. Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde em todo o mundo. Com uma missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as etapas da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade a aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.
A função do Especialista Sênior em Operações Regulatórias e Suporte a Sistemas será apoiar a coordenação e gestão da documentação regulatória e das submissões XEVMPD/IDMP às autoridades de saúde. Trabalhando em estreita colaboração com a organização central e afiliadas locais, o papel envolve rastrear atividades de registro, gerenciar relatórios de status de submissão e garantir que tanto as necessidades internas do negócio quanto os requisitos das autoridades regulatórias sejam atendidos.
O candidato selecionado também contribuirá para projetos de sistemas regulatórios visando aumentar a eficiência e eficácia, enquanto apoia atividades de gerenciamento de projetos sob a direção do líder do projeto. Manter dados x EVMPD (Artigo 57) utilizando software XEVMPD, garantindo qualidade de dados e conformidade com os prazos de submissão ao enviar às Autoridades de Saúde. Responder a consultas da EMA e outras Autoridades de Saúde relacionadas a dados x EVMPD/IDMP de forma oportuna e precisa.
Coordenar comunicação regular com Coordenadores de MA e/ou terceiros para garantir que ações pendentes sejam concluídas a tempo e de acordo com os requisitos regulatórios. Apoiar a administração do sistema XEVMPD, incluindo gerenciamento de usuários e atualizações do sistema. Realizar reconciliação de dados x EVMPD/IDMP com afiliadas conforme necessário. Monitorar atualizações de requisitos regulatórios e contribuir para sua implementação em sistemas e processos relevantes. Gerenciar submissões de dados SPOR PMS e manter o portfólio de produtos existente dentro do sistema.
Para este papel, estamos à procura de um candidato que tenha uma combinação eficaz das seguintes qualificações, habilidades e experiências: Mínimo de um diploma de Bacharel (ou equivalente) em uma disciplina relevante, com 2–4 anos de experiência relevante; uma combinação de educação e experiência será considerada. Forte conhecimento das regulamentações da UE, especificamente relacionadas ao Artigo 57(2), SPOR e IDMP. Expertise comprovada em submissões de dados x EVMPD, sistemas associados e requisitos regulatórios.
Experiência trabalhando com Sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIMS). Proficiência com Sistemas de Gestão de Documentos (DMS) e ferramentas, incluindo Adobe Acrobat e o Microsoft Office Suite. Experiência em engajamento com autoridades de saúde e partes interessadas fora da própria área funcional. Capacidade demonstrada de trabalhar colaborativamente como parte de uma equipe em múltiplas funções e projetos. Fortes habilidades de gerenciamento de tempo com a capacidade de priorizar e entregar dentro de prazos definidos. Capacidade de aprender rapidamente e se adaptar a novas tecnologias e sistemas. Proficiência em tarefas numéricas, incluindo o cálculo de porcentagens, razões e taxas.
Na Viatris, oferecemos salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode usar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a impactar a vida dos outros. Alguns dos nossos benefícios incluem: oportunidades de progressão na carreira, iniciativas de equilíbrio entre vida profissional e pessoal, esquema de bônus, seguro de saúde e pensão.
A diversidade e inclusão são essenciais para a nossa missão. A diversidade que promovemos em todos os aspectos do nosso negócio pode ser uma das nossas maiores forças na redefinição da saúde não como ela é, mas como deveria ser. Se você gostaria de saber mais sobre o que diversidade, equidade e inclusão significam para nós, visite nosso site.
A responsabilidade social corporativa é fundamental para a missão da Viatris. Trabalhamos para promover operações responsáveis e sustentáveis e aproveitamos nossa experiência coletiva para capacitar as pessoas a viverem de forma mais saudável em todas as etapas da vida, reconhecendo que nossas ações afetam os stakeholders e comunidades que servimos.
Empregador para Senior Specialist Regulatory Operations And System Support in Lisbon: Viatris
A Mylan, Lda.Viatris é um excelente empregador que promove uma cultura colaborativa e inclusiva, permitindo que os colaboradores realizem o seu potencial enquanto fazem a diferença na saúde global. Com benefícios competitivos, oportunidades de progressão na carreira e um compromisso com a diversidade e inclusão, os funcionários têm a chance de crescer profissionalmente num ambiente que valoriza a responsabilidade social e o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Localizada numa área que favorece a acessibilidade e a colaboração, esta posição híbrida oferece flexibilidade, permitindo que os colaboradores trabalhem em casa e no escritório.
