Num relance
- Tarefas: Liderar a estratégia regulatória na Europa e desenvolver equipas de alto desempenho.
- Empresa: Viatris, uma empresa global de saúde que transforma cuidados médicos.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios abrangentes e um ambiente inclusivo.
- Outras informações: Oportunidades de crescimento profissional e impacto significativo na indústria.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na vida de 1 bilhão de pacientes com medicamentos de qualidade.
- Qualificações: Mestrado em Assuntos Regulatórios e 15+ anos de experiência em RA.
O salário previsto situa-se entre 136800 - 167200 € por ano.
Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde em todo o mundo. Com uma missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viver de forma mais saudável em todas as fases da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade para aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.
O papel do Diretor de Assuntos Regulatórios - Assuntos Regulatórios Centrais (CRA), Europa terá um impacto significativo ao moldar e liderar a estratégia regulatória europeia através de um portfólio diversificado, desenvolvendo equipes regulatórias de alto desempenho e influenciando decisões comerciais críticas para garantir a entrega de medicamentos aos pacientes na Europa de forma conforme, pontual e bem-sucedida.
Responsabilidades principais:
- Liderança e Desenvolvimento de Pessoas: Liderar uma equipe de alto desempenho de profissionais regulatórios, supervisionando um portfólio de produtos desenvolvidos internamente, externamente (em parceria com a Viatris) ou via um parceiro de Terceiros/Desenvolvimento de Negócios (BD), garantindo uma gestão eficaz do ciclo de vida do produto e alinhamento com os objetivos globais de negócios.
- Estratégia Regulatória: Responsável por todas as atividades regulatórias que impactam os mercados europeus para um portfólio diversificado de produtos medicinais, incluindo produtos genéricos, marcas estabelecidas, inovadores e produtos de valor agregado. Garantir a conformidade regulatória para assegurar que o portfólio de produtos atenda a todos os padrões legais e da indústria.
- Parceria Multifuncional: Trabalhar em estreita colaboração com departamentos internos como Clínico, Garantia de Qualidade, Jurídico e Comercial para integrar requisitos regulatórios nas operações comerciais e no desenvolvimento de produtos.
- Engajamento com Autoridades de Saúde: Servir como principal elo de ligação com autoridades regulatórias, liderando reuniões, preparando submissões e facilitando aprovações para novos produtos ou mudanças em produtos existentes.
- Governança, Conformidade e Gestão de Risco: Antecipar mudanças nas regulamentações, avaliar seu impacto nas operações e desenvolver estratégias de mitigação de riscos em colaboração com o Gerente de Linha.
- Liderança Empresarial e da Indústria: Estar ativamente envolvido em atividades de due diligence, incluindo avaliação da estratégia regulatória, cronogramas de lançamento, avaliação de riscos e custos regulatórios.
Sobre suas habilidades e experiência:
- Grau universitário (Farmácia, Biotecnologia e/ou outro fundo científico farmacêutico/médico)
- Mestrado em Assuntos Regulatórios é preferido
- Fluente em inglês - falado e escrito
- 15+ anos de experiência em Assuntos Regulatórios, incluindo 5+ anos de gestão de pessoas
- Excelentes habilidades interpessoais
A Viatris oferece salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode usar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a impactar a vida dos outros. A Viatris é um Empregador de Oportunidades Iguais.
Empregador para Eu Regulatory Affairs Director: Viatris
A Mylan, Lda.Viatris é um excelente empregador que promove uma cultura colaborativa e inclusiva, permitindo que os colaboradores realizem o seu potencial enquanto fazem a diferença na saúde global. Com benefícios competitivos, oportunidades de progressão na carreira e um compromisso com a diversidade e inclusão, os funcionários têm a chance de crescer profissionalmente num ambiente que valoriza a responsabilidade social e o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Localizada numa área que favorece a acessibilidade e a colaboração, esta posição híbrida oferece flexibilidade, permitindo que os colaboradores trabalhem em casa e no escritório.
