Associate Regulatory Affairs Executive

Mylan, Lda. Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde globalmente. Com a missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viver de forma mais saudável em todas as etapas da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade para aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.

Na VIATRIS, vemos a saúde não como é, mas como deveria ser. Atuamos com coragem e estamos posicionados de forma única para ser uma fonte de estabilidade em um mundo de necessidades de saúde em evolução. A Viatris capacita pessoas em todo o mundo a viver de forma mais saudável em todas as etapas da vida através de:

• Acesso - Fornecendo medicamentos de alta qualidade e confiáveis, independentemente da geografia ou circunstância;
• Liderança - Avançando operações sustentáveis e soluções inovadoras para melhorar a saúde dos pacientes;
• Parceria - Aproveitando nossa experiência coletiva para conectar pessoas a produtos e serviços.

O papel e o que você fará: Esta é uma excelente oportunidade para um graduado em ciências ou um profissional de Assuntos Regulatórios no início da carreira que procura construir experiência dentro de uma organização farmacêutica global. Você trabalhará em estreita colaboração com afiliadas europeias e equipes multifuncionais para apoiar submissões regulatórias, manter licenças de produtos e garantir conformidade em vários mercados.

Responsabilidades principais para este papel incluem:

• Suportar atividades regulatórias para um portfólio diversificado de produtos farmacêuticos em toda a Europa.
• Ajudar na preparação e submissão de variações, renovações e outras atividades regulatórias pós-aprovação.
• Suportar a manutenção de autorizações de marketing e atividades de conformidade regulatória.
• Colaborar com equipes locais para coordenar submissões regulatórias e atividades regulatórias nacionais.
• Manter sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIM) e bancos de dados regulatórios.
• Trabalhar de forma cross-funcional com equipes incluindo Cadeia de Suprimentos, Qualidade, Finanças e Lançamento de Produtos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos regulatórios.
• Suportar administração regulatória, gestão de taxas e processos de conformidade relacionados.

Sobre suas habilidades e experiência: Para este papel, estamos procurando um candidato que tenha uma combinação eficaz das seguintes qualificações, habilidades e experiências:

• Um diploma em Farmácia, Biotecnologia, Ciências da Vida ou uma disciplina científica relacionada.
• Experiência relevante na indústria também será considerada.
• Forte interesse em Assuntos Regulatórios e na indústria farmacêutica.
• 0-2 anos de experiência em Assuntos Regulatórios ou experiência em um ambiente de saúde/farmacêutico regulamentado.
• Excelentes habilidades de comunicação e gestão de stakeholders.
• Fortes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes.
• Fluente em inglês, tanto escrito quanto falado.

Na Viatris, estamos dedicados a construir um local de trabalho verdadeiramente diverso, inclusivo e autêntico, então se você está animado com este papel, mas sua experiência anterior não se alinha totalmente com todos os requisitos, ainda encorajamos você a se candidatar. Você pode ser o candidato certo para este ou outros papéis.

A Viatris oferece salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode usar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a impactar a vida dos outros. A Viatris é um Empregador de Oportunidades Iguais.