Num relance
- Tarefas: Liderar estratégias regulatórias e garantir conformidade em mercados europeus.
- Empresa: Viatris, uma empresa global de saúde com foco em inovação.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios de saúde e ambiente inclusivo.
- Outras informações: Cultura colaborativa que promove crescimento e diversidade.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na saúde global e ajude a melhorar vidas.
- Qualificações: Licenciatura em Farmácia ou área relacionada e 5+ anos de experiência em RA.
O salário previsto situa-se entre 61650 - 75350 € por ano.
Empresa: Viatris Inc.
Tipo de Emprego: Período Integral
Localização: Lisboa, Portugal
A Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde em todo o mundo. Com uma missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as etapas da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade a aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.
O Papel & O Que Você Estará Fazendo
Responsabilidades principais para este papel incluem:
- Estratégia Regulatória: Liderar e apoiar a estratégia regulatória e execução em mercados europeus para um portfólio diversificado de produtos medicinais, incluindo produtos genéricos, marcas estabelecidas, inovadores e produtos de valor agregado.
- Gestão de Portfólio: Gerenciar um portfólio de produtos desenvolvidos internamente, externamente (em parceria com a Viatris) ou via um parceiro de Desenvolvimento de Negócios.
- Preparação e Submissão: Preparação e submissão pontual de atividades de ciclo de vida pós-aprovação, incluindo renovações e notificações específicas do país.
- Supervisão do Portfólio: Manter supervisão de procedimentos, liderar e gerenciar novos registros de produtos através dos procedimentos centralizados e descentralizados.
- Comunicação: Trabalhar em estreita colaboração com departamentos internos como Clínico, Garantia de Qualidade, Jurídico e Comercial para integrar requisitos regulatórios nas operações comerciais.
- Engajamento com Autoridades de Saúde: Servir como um elo com autoridades regulatórias, preparando submissões e facilitando aprovações para novos produtos ou mudanças em produtos existentes.
- Conformidade e Gestão de Risco: Apoiar na avaliação de mudanças regulatórias e seu impacto nas operações.
- Mentoria/ Treinamento: Fornecer expertise e habilidades na área especializada para apoiar o departamento e orientar membros menos experientes da equipe.
Sobre Suas Habilidades & Experiência
Para este papel, estamos à procura de um candidato que tenha uma combinação eficaz das seguintes qualificações, habilidades e experiências:
- Licenciatura (Farmácia, Biotecnologia e/ou outra formação científica na área farmacêutica/médica)
- Mestrado em Assuntos Regulatórios é preferido
- Fluente em inglês - falado e escrito
- Mais de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios
- Excelentes habilidades interpessoais
A Viatris está comprometida em construir um ambiente de trabalho verdadeiramente diverso, inclusivo e autêntico.
Empregador para Regulatory Affairs Manager - Central Regulatory Affairs (cra), Europe in Lisbon: Viatris Inc.
A Viatris Inc. oferece um ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico, onde os funcionários têm a oportunidade de impactar positivamente a saúde global. A empresa valoriza o desenvolvimento profissional e proporciona acesso a uma ampla gama de medicamentos de alta qualidade, atendendo a diversas necessidades de saúde. Com uma missão clara de empoderar as pessoas a viverem vidas mais saudáveis, a Viatris promove uma cultura de inovação e responsabilidade.
