PV Manager Safety Science in Porto

Horário de Trabalho: Padrão (Seg-Sex)

Condições Ambientais: Escritório

Descrição do Trabalho: Na Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que faz um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para dar vida à nossa Missão - capacitar nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Fornecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar objetivos de carreira individuais enquanto levamos a ciência um passo além através da pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias que mudam vidas. Com ensaios clínicos realizados em mais de 100 países e desenvolvimento contínuo de novas estruturas para pesquisa clínica através do nosso portfólio de pesquisa clínica PPD, nosso trabalho abrange serviços laboratoriais, digitais e de ensaios clínicos descentralizados.

A sua determinação em entregar qualidade e precisão melhorará os resultados de saúde dos quais as pessoas e comunidades dependem - agora e no futuro.

Nossos membros de equipe detalhados e orientados para metas gerenciam o perfil de segurança de novos medicamentos em ensaios clínicos, supervisionam atividades de processamento de casos em todas as fases de desenvolvimento e realizam tarefas de relatórios regulatórios e monitoramento médico.

Contratamos os melhores, desenvolvemos a nós mesmos e uns aos outros, e reconhecemos o poder de ser uma equipe. Oferecemos oportunidades contínuas de avanço na carreira, treinamento premiado e benefícios focados na saúde e bem-estar de nossos funcionários.

Um Dia na Vida: Coordena responsabilidades de segurança contratadas para um ou mais programas, incluindo pessoal, treinamento, conformidade com procedimentos e supervisão de tecnologia. Gerencia a equipe de segurança nos respectivos programas. Trabalha com a alta administração e desenvolve processos internos consistentes, garantindo conformidade com os processos estabelecidos. Mantém comunicação proativa com líderes de projeto e clientes para garantir desempenho ideal e utilização da equipe de projeto de segurança e entrega de um serviço de alta qualidade aos nossos clientes. Cumpre diretamente atividades de cientista de segurança em projetos designados.

Funções Essenciais:

• Supervisiona uma equipe multinacional de cientistas de segurança.
• Supervisiona a manutenção de plataformas tecnológicas aplicáveis.
• Gerencia múltiplos aspectos de projetos, tanto locais quanto globais, como requisitos contratuais, procedimentais e regulatórios.
• Mantém boa comunicação com outros grupos funcionais sobre questões de programa e empresa.
• Colabora com outros funcionários na resolução de problemas e melhoria de sistemas.
• Revisa publicações e fontes de informação regulatórias/farmacovigilância para se manter atualizado sobre regulamentos, práticas, procedimentos e propostas atuais.
• Possui uma compreensão básica da área terapêutica aplicável e estados de doenças.
• Pode participar de funções de plantão para projetos específicos.
• Fornece planos e previsões precisas para todos os projetos designados.
• Serve como recurso para outros gerentes departamentais e lidera iniciativas departamentais.
• Prepara e apresenta propostas.
• Gerencia uma equipe de profissionais experientes, o que pode incluir entrevistas e seleção, preparação de descrição de cargos, desenvolvimento profissional, definição de metas, gestão de desempenho, coaching e mentoria, aconselhamento de funcionários e separações.
• Aprova cursos de ação sobre administração salarial, contratação, ações corretivas e demissões.
• Revisa e aprova registros de tempo, relatórios de despesas, solicitações de licença e horas extras.
• Monitora e gerencia proativamente a utilização de membros individuais da equipe.
• Para projetos designados, serve como criador/contribuinte de cientista de segurança para detecção de sinais, redação de relatórios de segurança agregados e/ou outras tarefas de ciência de segurança de produtos.

Educação e Experiência:

• Graduação ou qualificação acadêmica/vocacional relevante equivalente, incluindo 3+ anos de experiência em segurança (incluindo detecção de sinais, redação de relatórios de segurança agregados ou outras tarefas de ciência de segurança).
• Experiência anterior que forneça o conhecimento, habilidades e capacidades para desempenhar o trabalho (comparável a 5+ anos).
• 1+ ano de responsabilidade de liderança, que pode incluir atuar como líder de projeto.
• Em alguns casos, uma equivalência, consistindo em uma combinação de educação apropriada, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada, será considerada suficiente para que um indivíduo atenda aos requisitos do cargo.

Habilidades e Capacidades:

• Conhecimento prático dos requisitos regulatórios globais aplicáveis à PV e a importância da conformidade com documentos procedimentais.
• Excelente atenção aos detalhes; fortes habilidades de interpretação de dados e redação médico-científica.
• Habilidades de gestão do tempo e gerenciamento de projetos.
• Proficiente em produtos Microsoft Office e bancos de dados de segurança.
• Bom domínio do inglês e capacidade de traduzir informações para o idioma local quando necessário.
• Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita.
• Fortes habilidades de pensamento crítico, resolução de problemas e tomada de decisões.

A Thermo Fisher Scientific é um empregador EEO/Affirmative Action e não discrimina com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido.