Senior Medical Writer in Lisbon

At Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que tem um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para dar vida à nossa Missão - capacitar nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Fornecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar objetivos de carreira individuais enquanto levamos a ciência um passo além através da pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias que mudam vidas.

Estamos empolgados em expandir nossa equipe de Redação Médica FSP na Europa. Estamos procurando um Redator Médico Sênior dedicado a um cliente no espaço FSP; experiência em sistemas de Autoria de Conteúdo Estruturado e automação para apoiar a entrega seria preferida. Estamos buscando um Redator Médico Sênior talentoso e experiente para se juntar à nossa equipe. O Redator Médico Sênior será responsável por desenvolver documentos clínicos e regulatórios de alta qualidade, garantindo que atendam a todos os requisitos regulatórios e padrões da empresa.

Responsabilidades Principais:

• Escrever e editar documentos clínicos e regulatórios, incluindo relatórios de estudos clínicos, protocolos, brochuras de investigadores e submissões regulatórias.
• Colaborar com equipes multifuncionais para reunir as informações necessárias e garantir a precisão e completude dos documentos.
• Garantir que os documentos estejam alinhados com diretrizes regulatórias, padrões da empresa e melhores práticas da indústria.
• Fornecer contribuições sobre conteúdo, estrutura e apresentação dos documentos.
• Revisar e fornecer feedback sobre documentos preparados por outros membros da equipe.
• Gerenciar prazos e entregas para projetos atribuídos.
• Orientar e supervisionar redatores médicos juniores e garantir entregas de alta qualidade.
• Manter-se atualizado com tendências da indústria, diretrizes e requisitos regulatórios.

Educação e Experiência:

• Graduação em uma disciplina científica ou qualificação acadêmica/vocacional relevante exigida; grau avançado preferido.
• Experiência em redação regulatória que forneça o conhecimento, habilidades e capacidades para desempenhar a função (comparável a 5+ anos).
• Experiência trabalhando na indústria farmacêutica/CRO exigida.
• Experiência em gerenciar e dirigir projetos complexos de redação médica exigida.
• Experiência em EU CTR preferida.

Conhecimentos, Habilidades e Capacidades:

• Excelentes habilidades organizacionais e de gerenciamento de programas.
• Habilidades comprovadas de liderança para gerenciar e orientar uma equipe de redatores médicos.
• Extenso conhecimento de diretrizes regulatórias e processos de desenvolvimento de medicamentos.
• Fortes habilidades interpessoais e de comunicação para construir e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas e partes interessadas.
• Compreensão dos processos de controle de qualidade para garantir conformidade com requisitos regulatórios e padrões internos.
• Autônomo e adaptável.
• Excelente julgamento; alto grau de independência na tomada de decisões e resolução de problemas.

Quando você se junta à Thermo Fisher Scientific, torna-se parte de uma equipe global que valoriza paixão, inovação e um compromisso com a excelência científica. Você trabalhará em um ambiente onde colaboração e desenvolvimento fazem parte da experiência cotidiana — e onde suas contribuições realmente fazem a diferença.