Medical Director – Psychiatry in Lisbon

At Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que faz um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para dar vida à nossa Missão - capacitar nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. Fornecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar objetivos de carreira individuais enquanto levamos a ciência um passo além através da pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias que mudam vidas.

O Diretor Médico fornecerá suporte médico e aconselhamento médico para ensaios clínicos e avaliação de segurança dentro do nosso ambiente de clientes.

Um dia na vida:

• Fornecer liderança médica às equipes de estudo, incluindo a criação de protocolos de ensaio clínico enquanto implementa as informações científicas mais recentes.
• Contribuir para a seleção de locais, estar envolvido na revisão e aprovação de protocolos de estudo e emendas, Relatórios de Estudo Clínico (CSRs), Formulários de Consentimento Informado (ICFs), Formulários de Relato de Caso (CRFs), decisões sobre desvios de protocolo e outros documentos clínicos conforme necessário para a condução de ensaios clínicos.
• Monitoramento médico em tempo real de estudos clínicos: garantir a validade médica de cada ponto final primário individual, bem como a segurança dos sujeitos do estudo, enquanto garante que questões médicas sejam identificadas precocemente.
• Preocupação proativa com o cliente e correção de problemas em consulta com o Líder Global de Indicação Médica.
• Durante a revisão inicial do protocolo, consultar grupos internos e pessoal de apoio sobre itens processuais e orçamentários e a necessidade de mudança devido a quaisquer emendas subsequentes ao protocolo.
• Servir como principal elo entre o patrocinador e todos os departamentos internos da PPD realizando as tarefas necessárias durante todas as fases do estudo.
• Educar os sites dos Investigadores, entregando uma apresentação e demonstração de procedimentos laboratoriais específicos do protocolo durante uma reunião de investigadores.
• Controlar, gerenciar e acompanhar as atividades diárias durante o curso do ensaio clínico para resolver quaisquer problemas e responder a perguntas.
• Ponto de contato médico para todas as partes interessadas internas e externas: interagir com os investigadores conforme necessário, responder a perguntas de IRBs e Autoridades de Saúde, preparar e apresentar material ao executivo do estudo e ao comitê de segurança independente, se aplicável; treinamento médico do pessoal do site em reuniões de investigadores; treinamento de CRA em novas indicações.
• Garantir a conformidade do estudo para todos os aspectos médicos, compreendendo e aplicando todos os SOPs relevantes e GCP.
• Colaborar de perto com os membros da equipe de estudo multifuncional para que os riscos, problemas e resultados médicos sejam claros para todas as partes envolvidas.

Qualificações:

• Médico, certificado em Psiquiatria, com experiência clínica demonstrada no tratamento de pacientes psiquiátricos em prática hospitalar.
• Experiência na indústria em desenvolvimento clínico é necessária.
• Experiência significativa na indústria farmacêutica, ensaios clínicos e medicina farmacêutica é criticamente importante.
• Fluente em inglês falado e escrito.
• Compreensão e experiência demonstradas com o processo de submissão de NDA.
• Compreensão das diretrizes regulatórias para relato de eventos adversos.
• Fortes habilidades de comunicação e apresentação e ser um bom colega de equipe.

Nossa missão é capacitar nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro.