Senior Medical Director (Ophthalmology) in Lisbon

O Diretor Médico Sênior é um membro chave da equipe de Entrega de Projetos, trabalhando de forma independente para gerenciar questões de segurança e médicas em conformidade com as políticas da empresa, SOPs e requisitos regulatórios. Com profunda expertise médica, este papel serve como a principal autoridade em questões médicas, fornecendo orientação clara e informada e respondendo a perguntas complexas relacionadas a preocupações médicas, legais e regulatórias.

Responsabilidades

• Orientação Especializada: Fornecer input médico avançado sobre design de estudos, estratégias de medição e protocolos de ensaio, incluindo seções de segurança e brochuras para investigadores.
• Supervisão Abrangente de Segurança: Revisar dados de segurança, como eventos adversos, laboratórios, sinais vitais, ECGs e relatórios de ensaios clínicos do ponto de vista médico.
• Apoio Regulatório e de Risco: Realizar revisões médicas em nível sênior de casos individuais, listagens cumulativas, PSURs, PBRERs, DSURs e Planos de Gestão de Risco.
• Monitoramento Médico e Detecção de Sinais: Servir como monitor médico em ensaios, realizar revisões de literatura e contribuir para a detecção e interpretação de sinais.
• Contribuições para Documentos Regulatórios: Oferecer insights médicos especializados em submissões regulatórias e documentação relacionada à segurança.
• Engajamento com a Equipe e Clientes: Orientar a equipe médica júnior, apoiar o desenvolvimento de SOPs/ferramentas e participar de reuniões e apresentações com clientes nas Operações Comerciais.

Qualificações

• Qualificações Médicas: Médico (MD) com formação médica especializada em Oftalmologia e pelo menos 5 anos de experiência em prática clínica.
• Expertise em Ensaios Clínicos: Experiência em atuar em conselhos de revisão de dados de segurança ou funções equivalentes em pesquisa clínica.
• Conhecimento Regulatório: Forte compreensão das diretrizes GCP, ICH, legislação de farmacovigilância e SOPs internos.
• Adaptabilidade: Confortável em trabalhar em ambientes dinâmicos com prioridades e prazos em mudança.
• Habilidades de Comunicação: Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita, capaz de transmitir ideias complexas de forma clara para públicos diversos.
• Credibilidade Profissional: Profissional médico confiável com uma forte base em ambientes clínicos e de pesquisa.

O que Oferecemos

Oferecemos um pacote de compensação competitivo, benefícios abrangentes e a oportunidade de crescimento pessoal e profissional em um ambiente gratificante. Você se juntará a uma equipe que valoriza a colaboração, inovação e a diferença na vida dos pacientes.

Sobre Nós

A nossa jornada começou há mais de 27 anos na Suécia, na cidade de Lund. Como uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) global e de serviço completo, construímos equipes orientadas a soluções que trabalham em direção a um futuro mais saudável. Reunindo mais de 800 profissionais, a TFS oferece serviços de pesquisa clínica personalizados em mais de 40 países, com soluções flexíveis de desenvolvimento clínico e recursos estratégicos em áreas terapêuticas chave, incluindo Dermatologia, Neurociência, Oncologia e Oftalmologia.

Nossos valores fundamentais de Confiança, Qualidade, Paixão, Flexibilidade e Sustentabilidade são nossa luz guia, servindo como a estrutura para a tomada de decisões em todos os níveis da organização. Eles nos ajudam a atrair e reter talentos valiosos que compartilham nossos sentimentos, resultando em alto engajamento e satisfação dos funcionários. Ao alinhar-se a esses valores fundamentais, cultivamos uma força unificada, voltada para a inovação e excelência. Esse esforço coletivo nos impulsiona em direção ao nosso objetivo compartilhado e promove uma cultura de respeito mútuo e colaboração.

Juntos fazemos a diferença.