Num relance
- Tarefas: Coordena atividades regulatórias e garante a conformidade com as normas aplicáveis.
- Empresa: Grupo Tecnimede, uma multinacional portuguesa com 40 anos de experiência.
- Benefícios: Oportunidade de crescimento profissional e ambiente dinâmico.
- Outras informações: Trabalhe em equipa e desenvolva soluções em um setor em constante evolução.
- Porquê este emprego: Contribua para a saúde humana através da inovação farmacêutica.
- Qualificações: Formação em Farmácia, Química ou área relacionada e experiência em regulação farmacêutica.
O salário previsto situa-se entre 62100 - 75900 € por ano.
A Tecnimede Group é uma empresa multinacional portuguesa com 40 anos de experiência, comprometida em melhorar e preservar a vida e a saúde humana através do desenvolvimento, produção e comercialização de produtos farmacêuticos, com um forte foco na qualidade e inovação tecnológica. O Grupo cobre todo o ciclo de vida dos produtos medicinais para uso humano, apoiado por um investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento.
Estamos à procura de reforçar a nossa equipa com um Especialista em Assuntos Regulatórios (M/F).
Responsabilidades:
- Assegurar a coordenação de todas as atividades relacionadas com a área regulatória, garantindo a conformidade com as regulamentações e diretrizes aplicáveis;
- Preparar e submeter dossiês de registo de produtos farmacêuticos para aprovação pelas autoridades;
- Manter-se atualizado sobre as alterações nas regulamentações e diretrizes e garantir que a empresa esteja em conformidade;
- Colaborar com equipas internas na fase de pré-autorização (desenvolvimento farmacêutico, analítico e clínico, e qualidade) e na fase de pós-autorização (produção industrial, farmacovigilância, logística, preço e reembolso e qualidade);
- Participar em auditorias e inspeções, fornecendo apoio e informações necessárias;
- Desenvolver e atualizar documentação regulatória controlada localmente (SOP's, materiais de formação), garantindo que estejam atualizados e identificando proativamente lacunas processuais para implementar soluções em colaboração com todas as partes interessadas relevantes.
Requisitos:
- Formação académica em Farmácia, Química ou área relacionada;
- Experiência comprovada na área regulatória farmacêutica;
- Conhecimento aprofundado da legislação e regulamentações farmacêuticas;
- Competências analíticas e de resolução de problemas;
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita;
- Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipa;
- Fluência em inglês.
De acordo com as disposições do RGPD e outras legislações em vigor sobre proteção de dados pessoais, a empresa contratante garante que o tratamento dos seus dados pessoais é lícito, justo, transparente e limitado às finalidades para as quais os seus dados foram recolhidos.
Empregador para Regulatory Affairs Specialist in Sintra: Tecnimede Group
O Grupo Tecnimede é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, onde os colaboradores têm a oportunidade de crescer e desenvolver as suas competências na indústria farmacêutica. Com uma forte presença internacional e um compromisso com a qualidade e inovação, os nossos analistas químicos podem esperar uma carreira gratificante, repleta de desafios e oportunidades de aprendizagem, especialmente no nosso centro de Investigação e Desenvolvimento em Torres Vedras, Portugal.
