Num relance
- Tarefas: Gerir projetos regulatórios e apoiar o portfólio de um patrocinador em crescimento.
- Empresa: Syneos Health, líder em serviços de ciências da vida com uma cultura inclusiva.
- Benefícios: Desenvolvimento de carreira, gestão de linha de apoio e programas de reconhecimento.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com oportunidades de crescimento na indústria farmacêutica.
- Porquê este emprego: Impacte a saúde global enquanto trabalha com uma equipa apaixonada e inovadora.
- Qualificações: Experiência em gestão de projetos regulatórios e conhecimento das diretrizes FDA e EMA.
O salário previsto situa-se entre 61650 - 75350 € por ano.
Syneos Health® é uma organização líder em serviços de ciências da vida totalmente integrada, construída para acelerar o sucesso do cliente. Colaboramos com inovadores em todos os pontos do desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudando-os a navegar pela complexidade, antecipar mudanças e acelerar o progresso.
Nossos membros da equipe de Soluções Clínicas atuam com uma mentalidade de desenvolvimento de medicamentos, aplicando seus anos de experiência e profunda especialização para entender verdadeiramente as necessidades dos clientes e representá-las nas soluções que moldamos.
Seja você se juntando a nós em uma parceria de Provedor de Serviço Funcional ou em um ambiente de Serviço Completo, você colaborará com solucionadores de problemas apaixonados, inovando como uma equipe para ajudar nossos clientes a alcançar seus objetivos. Somos ágeis e motivados a entregar – uns para os outros, para nossos clientes e, mais importante, para aqueles que precisam.
O papel do Gerente de Projetos Regulatórios trabalhará dedicado a um único Patrocinador e será responsável por fornecer suporte de gerenciamento de projetos regulatórios ao crescente Portfólio de Patrocinadores. Esta pessoa fará parte da Função de Gerenciamento de Projetos Regulatórios com o Patrocinador e apoiará Assuntos Regulatórios Globais.
Responsabilidades do Trabalho
- Gerenciar múltiplas Aplicações de Marketing e/ou submissões de LCM ao mesmo tempo e em várias regiões, desde a submissão até a aprovação.
- Experiência em submissões regulatórias globais e familiaridade com diretrizes da FDA, EMA e ICH.
- Habilidade em gerenciar atividades de gerenciamento de projetos multifuncionais.
- Forte organização, comunicação e habilidades de resolução de problemas, com foco na melhoria contínua.
Experiência Desejada
- Licenciatura em ciências da vida, farmácia, assuntos regulatórios ou área relacionada; grau avançado preferido.
- Mínimo de 8 anos de experiência em assuntos regulatórios ou gerenciamento de projetos na indústria farmacêutica/biotecnológica.
- Familiaridade com as seguintes regiões para submissão: Ásia-Pacífico, Europa, Reino Unido, Suíça, Rússia, América do Sul, Oriente Médio, China, Japão, Estados Unidos.
Outras Qualificações
- PMP ou certificação similar preferida.
- Conhecimento prático com sistemas comuns de gerenciamento de projetos requerido.
- Proficiente no Microsoft Office Suite (Word, Excel, Power Point) e software de gerenciamento de projetos.
A Syneos Health está comprometida em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser autenticamente você mesmo.
Empregador para Regulatory Pm in Viseu: Syneos Health
A Syneos Health, como empregador, oferecemos um ambiente dinâmico e colaborativo que valoriza a inovação e o crescimento profissional. Os nossos colaboradores têm acesso a oportunidades de desenvolvimento contínuo e a uma cultura de trabalho inclusiva, onde cada voz é ouvida. Localizados em regiões internacionais, proporcionamos uma experiência única que combina desafios globais com um forte suporte local, tornando-nos uma escolha excelente para quem procura um emprego significativo e gratificante na área de regulamentação farmacêutica.
