Num relance
- Tarefas: Gerir projetos regulatórios e apoiar o portfólio de um patrocinador em crescimento.
- Empresa: Syneos Health, líder em serviços de ciências da vida com uma cultura inclusiva.
- Benefícios: Desenvolvimento de carreira, gestão de linha envolvente e programas de reconhecimento.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com oportunidades de crescimento na carreira.
- Porquê este emprego: Impacte a saúde global enquanto trabalha com uma equipa apaixonada e inovadora.
- Qualificações: Experiência em gestão de projetos regulatórios e conhecimento das diretrizes FDA e EMA.
O salário previsto situa-se entre 61650 - 75350 € por ano.
Syneos Health® é uma organização líder em serviços de ciências da vida totalmente integrada, construída para acelerar o sucesso do cliente. Colaboramos com inovadores em todos os pontos do desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudando-os a navegar pela complexidade, antecipar mudanças e acelerar o progresso.
A nossa equipe de Soluções Clínicas atua com uma mentalidade de desenvolvimento de medicamentos, aplicando anos de experiência e profunda especialização para entender verdadeiramente as necessidades dos clientes e representá-las nas soluções que moldamos.
Estamos comprometidos em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser autenticamente você mesmo. Central a isso está o nosso propósito – Driven to Deliver – que captura a paixão dos nossos colegas para aparecer todos os dias e moldar soluções que têm a capacidade de impactar dramaticamente a vida de alguém.
Responsabilidades do Trabalho
- O papel do Gerente de Projetos Regulatórios trabalhará dedicado a um único Patrocinador e será responsável por fornecer suporte de gerenciamento de projetos regulatórios ao crescente Portfólio de Patrocinadores.
- Esta pessoa fará parte da Função de Gerenciamento de Projetos Regulatórios com o Patrocinador e apoiará Assuntos Regulatórios Globais.
Experiência Desejada
- Graduação em ciências da vida, farmácia, assuntos regulatórios ou área relacionada; grau avançado preferido.
- Mínimo de 8 anos de experiência em assuntos regulatórios ou gerenciamento de projetos na indústria farmacêutica/biotecnológica.
- A experiência deve incluir 7-10 anos de participação em atividades de gerenciamento de projetos multifuncionais.
- Especialização em submissões regulatórias globais e familiaridade com diretrizes FDA, EMA e ICH.
- Deve ter gerenciado múltiplas Aplicações de Marketing e/ou submissões LCM ao mesmo tempo e em várias regiões, desde a submissão até a aprovação.
- Deve ter experiência em desenvolvimento farmacêutico e submissões regulatórias globais.
- Habilidades organizacionais, de comunicação e resolução de problemas, com foco na melhoria contínua.
- Familiaridade com as seguintes regiões para submissão: Ásia-Pacífico, Europa, Reino Unido, Suíça, Rússia, América do Sul, Oriente Médio, China, Japão, Estados Unidos.
- Fundamentos sólidos de gerenciamento de projetos (facilitação e gestão de reuniões, gestão de cronogramas, avaliação de caminhos críticos, gestão de riscos e problemas).
Outras Qualificações
- PMP ou certificação similar preferida.
- RAC ou certificação similar preferida.
- Conhecimento prático com sistemas comuns de gerenciamento de projetos requerido.
- Capacidade de realizar múltiplas tarefas e determinar prioridades apropriadas se surgirem conflitos.
- Proficiência no Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint) e software de gerenciamento de projetos (por exemplo, Smartsheet, ThinkCell, Office Timeline, MS Project).
- Proficiência com Lucid Chart ou Visio (um bônus).
- Proficiência com Sistemas de Gestão de Informação Regulamentar, como Veeva Vault RIM.
As tarefas, deveres e responsabilidades listados nesta descrição de trabalho não são exaustivos. A empresa, a seu exclusivo critério e sem aviso prévio, pode atribuir outras tarefas, deveres e responsabilidades de trabalho.
Empregador para Regulatory PM: Syneos Health
A Syneos Health, como empregador, oferecemos um ambiente dinâmico e colaborativo que valoriza a inovação e o crescimento profissional. Os nossos colaboradores têm acesso a oportunidades de desenvolvimento contínuo e a uma cultura de trabalho inclusiva, onde cada voz é ouvida. Localizados em regiões internacionais, proporcionamos uma experiência única que combina desafios globais com um forte suporte local, tornando-nos uma escolha excelente para quem procura um emprego significativo e gratificante na área de regulamentação farmacêutica.
