Senior Medical Writer

A Syneos Health® é uma organização líder em serviços de ciências da vida totalmente integrada, construída para acelerar o sucesso dos clientes. Colaboramos com inovadores em todos os pontos do desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudando-os a navegar na complexidade, antecipar mudanças e acelerar o progresso.

Nossa equipe de Soluções Clínicas atua com uma mentalidade de desenvolvimento de medicamentos, aplicando anos de experiência e profunda especialização para entender verdadeiramente as necessidades dos clientes e representá-las nas soluções que moldamos.

Estamos comprometidos em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser autêntico. Central a isso está nosso propósito – Driven to Deliver – que captura a paixão de nossos colegas em mostrar-se a cada dia e moldar soluções que têm a capacidade de impactar dramaticamente a vida de alguém.

Responsabilidades do Trabalho:

• Liderar a conclusão clara e precisa dos entregáveis de redação médica, garantindo que as informações científicas sejam apresentadas de forma clara e precisa.
• Gerenciar atividades de redação médica associadas a estudos individuais, coordenando atividades de redação médica dentro e entre departamentos com supervisão mínima.
• Completar uma variedade de documentos que podem incluir protocolos de estudo clínico, relatórios de estudo clínico, narrativas de pacientes, brochuras de investigadores, consentimentos informados, resumos em linguagem simples, relatórios de atualização de segurança periódica, planos de desenvolvimento clínico, submissões IND, relatórios resumidos integrados, submissões NDA e eCTD, manuscritos de revistas e apresentações para reuniões científicas.
• Adesão a padrões regulatórios estabelecidos, incluindo, mas não se limitando a, diretrizes ICH E3, bem como procedimentos operacionais padrão da empresa, padrões do cliente e guias de estilo e formatação.
• Coordenar revisões de qualidade e editoriais.
• Atuar como revisor par para a equipe interna para garantir o conteúdo científico, clareza, consistência geral e formato adequado dos documentos.
• Interagir e construir boas relações de trabalho com clientes, chefes de departamento e colegas em gerenciamento de dados, bioestatística, assuntos regulatórios e médicos, conforme necessário.
• Mentorar e liderar redatores médicos menos experientes em projetos complexos, conforme necessário.
• Desenvolver expertise profunda em tópicos-chave na indústria e nos requisitos e diretrizes regulatórias que afetam a redação médica.

Na Syneos Health, acreditamos em fornecer um ambiente e cultura nos quais nossas pessoas possam prosperar, desenvolver e avançar. Reconhecemos e recompensamos nossos colaboradores oferecendo benefícios valiosos e um equilíbrio entre vida profissional e pessoal.