Senior Medical Writer

Syneos Health® é uma organização líder de serviços integrados em ciências da vida, construída para acelerar o sucesso do cliente. Nós colaboramos com inovadores em todos os pontos do desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudando-os a navegar na complexidade, antecipar mudanças e acelerar o progresso.

Nossa equipe de Soluções Clínicas atua com uma mentalidade de desenvolvimento de medicamentos, aplicando anos de experiência e profunda expertise para entender verdadeiramente as necessidades dos clientes e representá-las nas soluções que moldamos. Seja você se juntando a nós em uma parceria de Provedor de Serviço Funcional ou em um ambiente de Serviço Completo, você colaborará com solucionadores de problemas apaixonados, inovando como uma equipe para ajudar nossos clientes a alcançar seus objetivos.

Estamos comprometidos em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser autenticamente você mesmo. Central a isso está nosso propósito – Impulsionados a Entregar – que captura a paixão de nossos colegas para aparecer a cada dia e moldar soluções que têm a capacidade de impactar dramaticamente a vida de alguém.

Responsabilidades do Trabalho:

• Liderar a conclusão clara e precisa dos entregáveis de redação médica, garantindo que as informações científicas sejam apresentadas de forma clara e precisa.
• Gerenciar atividades de redação médica associadas a estudos individuais, coordenando atividades de redação médica dentro e entre departamentos com supervisão mínima.
• Completar uma variedade de documentos que podem incluir protocolos de estudo clínico e emendas, relatórios de estudo clínico, narrativas de pacientes, relatórios anuais, brochuras para investigadores, consentimentos informados, resumos em linguagem simples, relatórios periódicos de atualização de segurança, planos de desenvolvimento clínico, submissões IND, relatórios resumidos integrados, submissões NDA e eCTD, manuscritos de revistas e resumos, pôsteres e apresentações para reuniões científicas.
• Adesão a padrões regulatórios estabelecidos, incluindo, mas não se limitando a, diretrizes ICH E3, bem como procedimentos operacionais padrão da empresa, padrões do cliente e guias de estilo e formatação aprovados pela empresa e/ou cliente.
• Coordenar revisões de qualidade e editoriais. Garantir que a documentação fonte seja gerida adequadamente.
• Acionar como revisor par para a equipe interna para garantir o conteúdo científico do documento, clareza, consistência geral e formato adequado.
• Interagir e construir boas relações de trabalho com clientes, chefes de departamento e colegas em gerenciamento de dados, bioestatística, assuntos regulatórios e assuntos médicos, conforme necessário, para produzir entregáveis de redação.
• Realizar pesquisas de literatura clínica online e cumprir os requisitos de direitos autorais.
• Identificar e propor soluções para resolver problemas, escalando conforme apropriado.
• Mentorar e liderar redatores médicos menos experientes em projetos complexos, conforme necessário.
• Desenvolver profunda expertise em tópicos-chave na indústria e nos requisitos e diretrizes regulatórias que afetam a redação médica.
• Concluir tarefas administrativas necessárias dentro dos prazos especificados.
• Realizar outras funções relacionadas ao trabalho conforme designado.

Viagens mínimas podem ser necessárias (menos de 25%).

Na Syneos Health, acreditamos em fornecer um ambiente e cultura nos quais Nossas Pessoas possam prosperar, desenvolver e avançar. Reconhecemos e recompensamos nossas pessoas oferecendo benefícios valiosos e um equilíbrio entre vida profissional e pessoal.

Faixa Salarial: $80,600.00 - $175,700.00