Quality Assurance Officer

Somos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como o padrão global para sustentabilidade, qualidade e integridade. Nossos 99.600 colaboradores operam uma rede de 2.600 escritórios e laboratórios, trabalhando juntos para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interconectado.

Na SGS, temos uma cultura corporativa e internacional aberta. Oferecemos um ambiente de trabalho dinâmico em uma empresa global de destaque. Nossos altos padrões profissionais e nossa abordagem de sustentabilidade garantem um ambiente de trabalho orientado para o futuro. Investimos em nossos colaboradores a longo prazo e estamos comprometidos em apoiar seu desenvolvimento dentro da empresa. Nossos princípios de negócios incluem: Integridade, Saúde, Segurança & Meio Ambiente, Qualidade & Profissionalismo, Respeito, Sustentabilidade e Liderança.

Objetivo Principal do Cargo: Manutenção do sistema de gestão da qualidade interna do dispositivo médico NB 1639.

Responsabilidades Principais:

• Gestão de reclamações, consultas de conformidade e apelos;
• Gestão da melhoria contínua;
• Gestão do controle de documentos e registros;
• Realizar verificação de garantia de qualidade em documentos atualizados do sistema de gestão da qualidade;
• Liberação de documentos atualizados do sistema de gestão da qualidade no Bizzmine;
• Construir um bom relacionamento de trabalho com os Gerentes de Certificação / Competência / Técnica e Clínica de Dispositivos Médicos Globais e outros membros da Equipe Global de Dispositivos Médicos;
• Realizar desenvolvimento profissional pessoal e garantir que os registros de treinamento apropriados sejam atualizados;
• Fornecer suporte técnico a todas as partes do negócio;
• Manter pleno conhecimento e compreensão dos procedimentos, regulamentos e documentos orientadores da SGS (por exemplo, MDCG) e critérios de aprovação externa;
• Apoiar o desenvolvimento e manutenção de documentos de esquema combinados.

Habilidades & Conhecimentos:

• Bom conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, incluindo gestão de CAPA, controle de documentos e boas práticas de documentação (GDP);
• Orientação para detalhes;
• Fortes habilidades organizacionais;
• Capacidade de organizar sua própria carga de trabalho considerando as prioridades definidas pelo gerente de qualidade de dispositivos médicos global;
• Capacidade de se adaptar rapidamente e demonstrar flexibilidade;
• Capacidade de trabalhar em equipe;
• Capacidade de escrever procedimentos claros;
• Bom conhecimento das principais ferramentas do MS Office (Word, Excel, Outlook);
• Fluência em inglês escrito e falado.

Diferenciais:

• Compreensão detalhada das regulamentações globais de dispositivos médicos MDR e IVDR;
• Conhecimento do padrão de acreditação ISO 17021-1:2015, ISO 13485, ISO 9001.

Experiência:

• Experiência significativa de trabalho em uma posição com responsabilidade de QA;
• Experiência em trabalhar com dispositivos médicos;
• Experiência em auditoria contra padrões reconhecidos.

Qualificações:

• Graduação (ou superior) em Ciências Biomédicas ou área similar (por exemplo, farmácia, bioengenharia, enfermagem ou similar);
• Treinamento em dispositivos médicos sobre MDD, MDR, IVDR ou ISO 13485 é um diferencial.

Indicadores de Desempenho:

• Tempo de resposta para questões de conformidade/reclamações/apelos;
• Funcionamento eficiente do QMS e liberação de documentos de gestão da qualidade.

Por que a SGS? Junte-se a uma empresa globalmente reconhecida e estável, líder na indústria de Testes, Inspeção e Certificação (TIC). Aproveite um horário flexível e modelo de trabalho. Acesse a Universidade e Campus SGS para opções de aprendizado contínuo. Prospere em um ambiente multinacional, colaborando com colegas de vários continentes. Beneficie-se de nossa plataforma abrangente de benefícios.

Junte-se a Nós: Na SGS, estamos dedicados a promover uma cultura aberta, amigável e de apoio que prospera em trabalho em equipe. Valorizamos a diversidade e oferecemos inúmeras oportunidades para aprender, desenvolver sua experiência e realizar seu potencial.