Qualification & CSV Specialist

Qualification & CSV Specialist

Freelance 47250 - 57750 € / ano (est.) Presencial
S

Num relance

  • Tarefas: Colabora em projetos na indústria farmacêutica, assegurando qualificação e validação de sistemas.
  • Empresa: SGS, líder mundial em testes e certificação, com uma cultura de qualidade e integridade.
  • Benefícios: Trabalho freelance com flexibilidade e oportunidades de desenvolvimento profissional.
  • Outras informações: Ambiente dinâmico que valoriza rigor técnico e atenção ao detalhe.
  • Porquê este emprego: Faz a diferença na saúde global, trabalhando com tecnologias inovadoras e equipas multidisciplinares.
  • Qualificações: Licenciatura em Engenharia ou Ciências Farmacêuticas e 2 anos de experiência em Qualification & Validation.

O salário previsto situa-se entre 47250 - 57750 € por ano.

Descrição da empresa

Somos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação.

Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade.

Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado.

Descrição do emprego

A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos Gx P/GMP e regulamentação aplicável.

Principais responsabilidades: Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.

Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.

Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.

Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).

Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.

Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.

Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes Habilitações

Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar.

Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.

Conhecimentos de GMP/Gx P, GAMP 5 e Annex 11.

Experiência na elaboração de documentação de validação.

Disponibilidade para deslocações.

Informações adicionais

Competências valorizadas: Rigor técnico e atenção ao detalhe.

Capacidade analítica e de resolução de problemas.

Organização, autonomia e gestão de prioridades.

Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.

Orientação para o cliente e para resultados.

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Localização do emprego #J-18808-Ljbffr

Empregador para Qualification & CSV Specialist: SGS

A SGS, somos reconhecidos como o padrão global em sustentabilidade, qualidade e integridade, oferecendo um ambiente de trabalho dinâmico e internacional. Valorizamos o desenvolvimento dos nossos colaboradores, proporcionando oportunidades de crescimento contínuo e acesso a uma plataforma abrangente de benefícios, tudo isso enquanto trabalhamos juntos para um mundo mais seguro e interconectado.

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Dados de contacto:

Equipa de recrutamento de SGS

Achamos que precisas destas competências para brilhares como Qualification & CSV Specialist

Qualificação de Equipamentos
Validação de Sistemas
Conformidade GxP/GMP
Elaboração de Protocolos DQ, IQ, OQ e PQ
CSV de acordo com GAMP 5
Documentação Técnica de Validação
Risk Assessments