Qa Officer in Lisbon

A nossa equipa portuguesa está a contratar!

Sandoz continua a passar por um período emocionante e transformador como líder global e fornecedor pioneiro de medicamentos biossimilares e genéricos sustentáveis. À medida que continuamos neste novo e ambicioso caminho, oportunidades únicas se apresentarão, tanto profissional quanto pessoalmente. Junte-se a nós, o futuro é nosso para moldar!

Principais responsabilidades:

• Realizar monitorização GxP em todas as seções, conduzir investigações de QA para não conformidades e acompanhar as ações corretivas.
• Coordenar a implementação do sistema de qualidade e procedimentos para a implementação do Manual de Qualidade da Sandoz e acordos de qualidade.
• Garantir que todos os aspectos do manuseio e distribuição de produtos farmacêuticos no país estejam em conformidade com os requisitos do Manual de Qualidade da Sandoz e Políticas, atendendo a todos os requisitos regulatórios e legislativos cGMP relevantes.
• Assegurar que um Sistema de Qualidade local e Procedimentos Operacionais Padrão estejam em vigor para todas as atividades relacionadas com cGMP/GDP e que a conformidade com as regulamentações cGMP/GDP seja mantida através de formação e auditorias internas.
• Manter conhecimento atualizado sobre requisitos e tendências regulatórias e legislativas locais e internacionais para garantir que suporte técnico em todas as questões relacionadas à qualidade seja fornecido ao país.
• Estabelecer um bom relacionamento de trabalho com a Gestão da Cadeia de Suprimentos (SCM), DRA e departamentos Médicos.
• Assegurar que o contato coordenado seja mantido com as Autoridades Reguladoras, parceiros locais (fornecedores, terceiros, licenciados e distribuidores) e Garantia de Qualidade Global, conforme aplicável.
• Garantir que todos os produtos farmacêuticos recebidos sejam inspecionados antes da liberação para o mercado, de acordo com os procedimentos atuais, especificações registradas e com regulamentos locais/internacionais.
• Assegurar a liberação para distribuição de acordo com os procedimentos Globais e Locais - incluindo gestão de devoluções de produtos.
• Garantir que um processo eficaz de Controle de Mudanças esteja em vigor.
• Gerir reclamações, elevar potenciais recalls, falsificações e adulterações de produtos de acordo com o Manual de Qualidade Corporativa da Sandoz e procedimentos escritos locais.
• Relatar reclamações técnicas / eventos adversos / cenários especiais relacionados aos produtos da Sandoz dentro de 24 horas após o recebimento.
• Assegurar que os pedidos de mudança sejam geridos de acordo com os SOPs da Sandoz desde o recebimento até a implementação e encerramento, quando aplicável.

O que você precisa trazer para o papel:

• 3 anos de experiência em tópicos de Garantia da Qualidade em operações comerciais.
• Experiência com QMS.
• Experiência intercultural.
• Colaboração entre fronteiras.
• Fluência em Português e Inglês.

Compensação:

A compensação da Sandoz é determinada pelo nível do trabalho, qualificações, habilidades específicas, experiência e localização dentro das faixas salariais da empresa. Funcionários totalmente proficientes e altamente eficazes podem esperar um salário inicial em torno da mediana do mercado, com aqueles novos no nível ou com menos profundidade funcional na extremidade inferior da faixa e aqueles com habilidades superiores ou específicas sustentadas em direção à extremidade superior da faixa. A equidade interna e os dados de mercado externo informam nossa colocação na faixa. As revisões salariais anuais consideram resultados de desempenho, alinhamento de mercado e necessidades de negócios.

Por que a Sandoz?

Medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, forneceu mais de 900 milhões de tratamentos a pacientes em mais de 100 países em 2024 e, embora nos orgulhemos dessa conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a terem acesso a medicamentos de baixo custo e alta qualidade, de forma sustentável.

Nossa dinâmica é impulsionada por uma cultura aberta e colaborativa, movida por nossos colegas talentosos e ambiciosos, que, em troca de aplicar suas habilidades, experimentam um ambiente ágil e colegiado com carreiras impactantes e flexíveis, onde a diversidade é bem-vinda e onde o crescimento pessoal é apoiado! Junte-se a nós!

Compromisso com a Diversidade e Inclusão:

Estamos comprometidos em construir um ambiente de trabalho excepcional e inclusivo e equipes diversas representativas dos pacientes e comunidades que servimos. As decisões de contratação são baseadas apenas nas qualificações para a posição, independentemente de gênero, etnia, religião, orientação sexual, idade e deficiência.

Habilidades Desejadas:

• Aprendizado contínuo
• Lidar com Ambiguidade
• Boa Prática Documental
• Diretrizes
• Conhecimento de CAPA
• QA (Garantia da Qualidade)
• Gestão da Qualidade
• Regulação
• Autoconsciência
• Especialização Tecnológica

A Sandoz é uma líder global em produtos farmacêuticos genéricos e biossimilares. Nosso propósito é pioneirar o acesso para pacientes, desenvolvendo e comercializando abordagens novas e acessíveis que atendam a necessidades médicas não atendidas. Nossa ambição é ser a empresa de genéricos mais valorizada e líder mundial.