Num relance
- Tarefas: Apoiar na qualificação e validação de equipamentos e sistemas na indústria farmacêutica.
- Empresa: GenIbet, uma empresa inovadora no desenvolvimento de bioprodutos.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios atrativos e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Ambiente colaborativo e dinâmico, ideal para quem gosta de trabalho prático.
- Porquê este emprego: Trabalhe em projetos desafiadores com impacto global e desenvolva suas habilidades.
- Qualificações: Licenciatura ou mestrado em engenharia relevante e 3 anos de experiência na indústria.
O salário previsto situa-se entre 110340 - 134860 € por ano.
DESCRIÇÃO DA EMPRESA
GenIbet é uma CDMO biopharmaceutical cGMP - Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato - que oferece serviços altamente especializados de desenvolvimento de processos microbianos, de cultura celular e virais, bem como serviços de fabricação cGMP para grupos de pesquisa, empresas de biotecnologia e farmacêuticas. A atividade principal da GenIbet é a fabricação e fornecimento de materiais para uso em desenvolvimento de medicamentos em estágios iniciais, estudos pré-clínicos e fabricação cGMP para ensaios clínicos e comerciais.
RESPONSABILIDADES
- Preparar, revisar e aprovar documentação técnica e relacionada a GMP (URS, avaliação de impacto/risco, planos mestres, protocolos de qualificação/validação)
- Apoiar a qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados
- Gerir operacionalmente desvios, CAPAs e atividades de Controle de Mudanças
- Criar e revisar procedimentos relacionados a equipamentos, instalações e sistemas computadorizados
- Atualizar o software de gestão de ativos
- Trabalhar de forma autônoma e assumir a responsabilidade pelas tarefas atribuídas para planejar e entregar dentro dos prazos acordados
- Facilitador entre diferentes departamentos: Produção, QC e Manutenção
REQUISITOS
- BSc ou MSc em Engenharia Química, Biológica, Mecânica ou Industrial ou outra área relevante
- 3 anos de experiência na Indústria Farmacêutica
- Conhecimento das regulamentações e normas da indústria (FDA, EMA, GAMP 5, ISPE)
- Experiência com a qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades (HVAC, WFI)
- Fluente em inglês
- Paixão por trabalho prático e em campo
- Trabalho em equipe
- Habilidades de resolução de problemas e pensamento crítico
OFERECIDO
- Salário competitivo e benefícios atrativos
- Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional
- Ambiente de trabalho inovador e colaborativo
- Participação em projetos desafiadores com impacto global
Empregador para Qualification and Validation – Assistant: Recipharm
A GenIbet, uma empresa de biotecnologia em crescimento, destaca-se como um excelente empregador ao oferecer um ambiente de trabalho inovador e colaborativo, onde os colaboradores têm a oportunidade de participar em projetos desafiadores com impacto global. Com um foco na formação contínua e no desenvolvimento profissional, a GenIbet valoriza a autonomia e a responsabilidade dos seus funcionários, proporcionando benefícios competitivos e um salário atrativo, tudo isso em um setor dinâmico e em constante evolução.
