Quality Control Technician

O Técnico de Controlo de Qualidade é responsável por realizar inspeções, ensaios e atividades de documentação para garantir que as matérias-primas, os produtos em fase de fabrico e os produtos acabados cumprem as normas de qualidade estabelecidas, os requisitos regulamentares e as especificações do produto. Contribui para o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e dos sistemas de gestão da qualidade, identificando defeitos, investigando desvios e ajudando a manter a segurança, a eficácia e a consistência dos produtos médicos. Note-se que se trata de um contrato a termo certo (FTC) com a duração de 9 meses.

O que irá fazer:

• Monitorizar as condições assépticas
• Supervisionar todos os controlos microbiológicos relativos às matérias-primas, ao ambiente de produção e ao equipamento
• Investigação de resultados fora de especificação (OOS)
• Teste/liberação de materiais recebidos
• Amostragem para testes de controlo, tais como amostragem durante o processo e de produto final
• Elaboração de instruções de trabalho para a limpeza e o controlo microbiológico das salas de produção
• Manutenção de registos dos resultados analíticos e microbiológicos
• Aplicação e controlo das Boas Práticas de Fabrico (BPF) durante cada etapa dos processos de fabrico
• Realização de auditorias internas sob a autoridade do Gestor de Qualidade
• Definição de especificações e normas microbiológicas para matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, sob a autoridade do Gestor de Qualidade
• Responsável pelo procedimento de libertação de lotes, em conjunto com o Gestor de Qualidade
• Controlo e avaliação da documentação dos lotes como parte do processo de libertação, emissão de Certificados de Conformidade e Certificados de Análise
• Liberação física e transferência do produto do estado de quarentena para o estado de liberado
• Realizar atividades de planeamento de validação em conjunto com o Gestor de Produção
• Trabalhará em estreita colaboração com os técnicos para prestar apoio prático ao departamento de Produção, garantindo uma implementação harmoniosa e um funcionamento contínuo com tempo de inatividade mínimo
• Utilizará os seus conhecimentos profissionais e técnicos para avaliar processos novos e existentes e configurá-los em conformidade
• Irá trabalhar para reduzir custos, melhorar a sustentabilidade e desenvolver as melhores práticas, com vista a impulsionar a otimização do ambiente de fabrico existente através da melhoria de processos e de formas inovadoras de trabalhar
• Irá colaborar com vários departamentos (incluindo Operações, Controlo de Qualidade/Validação e I&D) para investigar e implementar as melhores soluções de fabrico, de forma a apoiar a produção, o aumento da capacidade e o desenvolvimento de novos produtos
• Em colaboração com o Responsável pela Qualidade, definirá, desenvolverá e monitorizará os KPI adequados para a sua área de trabalho e gerirá o desempenho da equipa para atingir consistentemente esses objetivos

Experiência e competências necessárias:

• Essenciais
• Experiência em laboratório
• Experiência na interpretação de dados
• Experiência em ambiente de sala limpa (Grau A/B desejável)
• Experiência de trabalho na área dos dispositivos médicos
• Licenciatura, de preferência em Bioquímica, Química, Biologia, Biotecnologia ou Microbiologia
• Conhecimentos de inglês

O que lhe podemos oferecer:

• Plataforma global de reconhecimento para valorizar os colegas em todo o mundo
• Fantástica oportunidade de trabalhar com equipas e indivíduos altamente talentosos e de crescer a par da empresa
• Fazer parte de uma organização pela qual se pode orgulhar de trabalhar, contribuindo para mudar a vida de milhões de pessoas!