Quality Control Manager in Braga

O nosso cliente é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) inovadora e em rápido crescimento, especializada no avanço de terapias celulares e genéticas (ATMPs) e biológicos. O cliente está à procura de um Gestor de Controlo de Qualidade para supervisionar as atividades operacionais e técnicas do seu laboratório de Controlo de Qualidade. Reportando ao Chefe de Qualidade, você liderará a tomada de decisões técnicas e guiará uma equipe de especialistas para manter a conformidade rigorosa num ambiente GMP dinâmico.

• Supervisionar testes rotineiros e não rotineiros de materiais de partida, amostras em processo, produtos biológicos a granel e acabados, em conformidade com os SOPs e padrões GMP;
• Supervisionar a implementação, otimização e atualização contínua dos procedimentos de QC, métodos de inspeção e SOPs departamentais;
• Rever e aprovar dados e relatórios de testes analíticos, garantindo a identificação rápida e investigação técnica de resultados fora de especificação (OOS);
• Assegurar a qualificação, calibração e manutenção preventiva das instalações laboratoriais, equipamentos de última geração e instrumentação analítica;
• Liderar, orientar e planear recursos para uma equipe de QC de alto desempenho, estabelecendo KPIs departamentais alinhados com os objetivos de negócios;
• Impulsionar ações de acompanhamento e resolução atempada de constatações de auditorias internas e inspeções regulatórias/clientes externas.

Pacote salarial competitivo adaptado aos padrões de mercado e experiência individual; Oportunidade de trabalhar numa indústria de alto impacto e vanguarda (Terapia Celular e Genética / Biológicos); Ambiente dinâmico, colaborativo e cientificamente rigoroso com oportunidades contínuas de aprendizagem e avanço na carreira. Acolhemos indivíduos com habilidades e experiências diversas. Estamos comprometidos em garantir que o nosso processo de recrutamento e seleção atenda às necessidades de todos. Se precisar de alguma acomodação para tornar a sua candidatura ou entrevista mais confortável, não hesite em informar os nossos consultores de recrutamento.

Requisitos:

• Licenciatura ou Mestrado em Bioquímica, Química, Biologia, Ciências Farmacêuticas ou uma disciplina científica relacionada;
• Mínimo de 6 anos de experiência prática em Controlo de Qualidade num ambiente farmacêutico ou biotecnológico industrial;
• Mínimo de 2 anos de experiência comprovada em supervisão ou liderança de equipe dentro de um ambiente de fabricação industrial GMP;
• Proficiência técnica em métodos analíticos adaptados para biológicos/ATMPs, incluindo citometria de fluxo multicolorida, ELISA, ensaios de potência baseados em células e ensaios de multiplexação;
• Experiência sólida em testes farmacopéicos padrão (esterilidade, endotoxina, micoplasma) e desenvolvimento, otimização e validação de ensaios não farmacopéicos;
• Aplicação prática de regulamentos GMP, padrões de integridade de dados e rigor científico em investigações OOS e resolução técnica de problemas;
• Alta autonomia, maturidade emocional, tomada de decisões sob pressão operacional e fortes habilidades interpessoais e de orientação;
• Fluência profissional completa em inglês (escrito e falado).