Medical Writer III

A medicina avança aqui. Assim como você. Na PrimeVigilance, a segurança do paciente não é apenas uma parte do trabalho. É o motivo pelo qual existimos. Somos especialistas globais em farmacovigilância. Nossas equipes ajudam os clientes a navegar por regulamentos complexos, mantendo a segurança do paciente no centro de cada decisão, desde o desenvolvimento inicial até a vigilância pós-comercialização.

Estamos à procura de um escritor médico experiente em farmacovigilância para se juntar à nossa crescente equipe de redação médica.

O que estamos procurando:

• Um escritor médico altamente motivado e orientado para detalhes que combina forte experiência em redação regulatória com uma mentalidade focada no cliente e uma paixão por desenvolver outros.

Responsabilidades principais:

• Autor, revisar e verificar a qualidade de uma variedade de documentos regulatórios e de farmacovigilância, incluindo: PSURs/PBRERs, PADERs, ACOs, DSURs, Planos de Gestão de Risco (RMPs).
• Garantir que os documentos sejam cientificamente precisos, em conformidade regulatória e entregues dentro dos prazos acordados.
• Colaborar com equipes multifuncionais para analisar, interpretar e apresentar dados de segurança de forma eficaz.
• Atuar como um ponto de contato confiável para os clientes, apoiando a entrega de projetos e promovendo relacionamentos de trabalho fortes.
• Fornecer orientação, mentoria e compartilhamento de conhecimento para escritores médicos juniores para apoiar seu crescimento e desenvolvimento profissional.
• Contribuir para melhorias de processos e para a contínua melhoria dos padrões de qualidade da redação médica.

Qualificações:

• Graduação em Medicina, Farmácia ou Ciências da Vida (Mestrado ou Doutorado é desejável).
• Mínimo de 2 anos de experiência em Redação Médica e áreas associadas (processamento de casos, detecção de sinais ou gestão de riscos), idealmente em um ambiente de CRO.
• Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas variadas e priorizar a carga de trabalho com atenção aos detalhes.
• Capacidade de treinar e orientar efetivamente Escritores Médicos Associados.
• Deve ser um forte jogador de equipe.
• Fluência em inglês, um idioma adicional é um benefício.

Quando você se junta ao Ergomed Group, você faz a diferença ajudando a trazer tratamentos farmacêuticos seguros e eficazes para pacientes em todo o mundo. Você se juntará a uma equipe apaixonada e colaborativa de especialistas em pesquisa clínica, farmacovigilância e consultoria de qualidade.

Nossos valores são como trabalhamos, não palavras em uma parede. Se eles soam como você, você se sentirá em casa aqui.

• Qualidade: mantemos nossos padrões para o que os pacientes merecem.
• Integridade e confiança: fazemos a coisa certa, especialmente quando é difícil.
• Impulso e paixão: nos importamos com o resultado, porque alguém está esperando por isso.
• Agilidade e capacidade de resposta: nos movemos rapidamente, porque os pacientes não podem esperar.
• Pertencimento: todos são bem-vindos, e cada voz conta.
• Parcerias colaborativas: vamos mais longe juntos.