Num relance
- Tarefas: Apoiar a submissão e manutenção de autorizações de mercado na indústria farmacêutica.
- Empresa: Empresa inovadora na área da saúde com uma equipa dinâmica.
- Benefícios: Remuneração atrativa, subsídio de alimentação e ambiente colaborativo.
- Outras informações: Oportunidade de crescimento profissional e contacto com autoridades de saúde.
- Porquê este emprego: Contribua para a saúde pública e desenvolva a sua carreira em regulação farmacêutica.
- Qualificações: Pós-graduação ou mestrado em regulação e experiência com eCTD.
O salário previsto situa-se entre 31500 - 38500 € por ano.
Cliente A PharmaPlanet está a recrutar um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs) para uma empresa da indústria farmacêutica.
Funções
- Integrado/a na equipa de Assuntos Regulamentares, será responsável por apoiar a submissão e a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos produtos da empresa, em articulação com o Infarmed.
- Preparação e submissão de dossiers de registo e de pedidos de alteração aos termos da AIM.
- Gestão de renovações, notificações e restantes atividades de ciclo de vida do produto.
- Revisão e aprovação de material de embalagem e rotulagem.
- Manutenção da documentação regulamentar e dos registos de submissão nas bases de dados internas.
- Acompanhamento das alterações à legislação nacional e europeia do medicamento.
- Apoio ao contacto com as autoridades de saúde.
Requisitos
- Pós-graduação ou mestrado na área da regulação e avaliação do medicamento.
- Experiência com eCTD e com sistemas de gestão de informação regulamentar (RIM).
- Inscrição no Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos.
Oferta
- Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo.
- Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação.
- Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.
Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias. Ao enviar o seu currículo, está a concordar com o tratamento dos seus dados pessoais para efeitos de recrutamento, conforme a Política de Privacidade no nosso site. Os seus dados serão armazenados de forma segura e não partilhados com terceiros sem consentimento. Pode aceder, corrigir, eliminar, limitar ou opor-se ao tratamento dos seus dados. Os dados serão mantidos para este e futuros recrutamentos. Para mais informações ou exercer os seus direitos, consulte a Política de Privacidade.
Empregador para Técnico/a de Assuntos Regulamentares – Oeiras: PharmaPlanet
A Pharmaplanet é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho dinâmico em Lisboa, onde a manutenção e gestão de edifícios são fundamentais para o sucesso das operações. Com um foco na formação contínua e oportunidades de crescimento pessoal e profissional na área da Saúde, a empresa promove uma cultura de responsabilidade e colaboração, garantindo que todos os colaboradores se sintam valorizados e motivados. Além disso, a flexibilidade de horário e os benefícios como subsídio de alimentação tornam a Pharmaplanet uma escolha atrativa para quem procura um emprego significativo e recompensador.
