Senior Manager QPPV Office

A nossa equipa é o coração de tudo o que fazemos. Na Cencora, estamos unidos na nossa responsabilidade de criar futuros mais saudáveis, e cada pessoa aqui é essencial para conseguirmos cumprir esse propósito. Se deseja fazer a diferença no centro da saúde, venha juntar-se à nossa empresa inovadora e ajude-nos a melhorar a vida das pessoas e dos animais em todo o mundo.

Responsabilidades do Trabalho:

• A função combina supervisão estratégica com responsabilidade operacional prática, garantindo que as obrigações contratuais de farmacovigilância sejam definidas com precisão, implementadas de forma eficaz e mantidas em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as expectativas da indústria.
• O titular é responsável pela gestão do ciclo de vida completo dos Acordos de Farmacovigilância (PVAs), incluindo planeamento de acordos, redação, revisão, apoio à negociação, implementação, manutenção, reconciliação e revisão periódica.
• Envolvimento direto na redação e atualização de acordos, coordenação de revisões de partes interessadas, acompanhamento de atividades de implementação, gestão de repositórios de acordos, garantindo a execução atempada de atualizações contratuais e apoio à tradução de obrigações contratuais em processos operacionais de farmacovigilância.
• Atuando como o principal especialista em assuntos relacionados com PVA, o Senior Manager fornece orientação sobre a alocação de responsabilidades de farmacovigilância entre parceiros de negócios e garante consistência entre PVAs, Acordos de Qualidade, documentação contratual, PSMFs, documentos processuais e práticas operacionais.
• A função apoia discussões com clientes, atividades de due diligence, iniciativas de desenvolvimento de negócios, transições de parcerias e inspeções regulatórias, fornecendo supervisão contratual e de conformidade especializada.
• Colaboração próxima com QPPVs, Oficiais de Segurança Local, Operações de Farmacovigilância, Informação Médica, Assuntos Regulatórios, Garantia de Qualidade, Jurídico, Comercial, Desenvolvimento de Negócios, Gestão de Projetos e partes interessadas externas.
• Identificar proativamente riscos de conformidade contratual, resolver lacunas e ambiguidades, apoiar a implementação de CAPA e contribuir para iniciativas de prontidão para inspeções.
• Como membro integral do Escritório QPPV, a função não se limita às atividades de gestão de PVA. Dependendo das prioridades de negócios, requisitos de recursos e necessidades organizacionais, o Senior Manager pode também ser solicitado a apoiar atividades de governança mais amplas do QPPVO, incluindo gestão e manutenção de PSMF, prontidão para inspeções e auditorias, monitorização de conformidade, iniciativas de gestão de qualidade, desenvolvimento de procedimentos, relatórios de governança, programas de integração e formação, e outros projetos operacionais ou estratégicos dentro do Escritório QPPV.
• O titular deve, portanto, manter uma compreensão ampla da governança do sistema de farmacovigilância e contribuir de forma flexível para os objetivos e sucesso gerais da função QPPVO.

Qualificações:

• Licenciatura em ciências da vida, farmácia, medicina, enfermagem, saúde pública, epidemiologia, assuntos regulatórios ou área relacionada, ou experiência equivalente necessária.
• 4+ anos de experiência em farmacovigilância, segurança de medicamentos, epidemiologia, gestão de riscos, consultoria científica, assuntos regulatórios ou área relacionada necessária.
• Certificação em farmacovigilância, segurança de medicamentos preferida.
• Certificação em assuntos regulatórios, segurança clínica preferida.
• Certificação em gestão de qualidade, auditoria preferida.

O que a Cencora oferece:

As ofertas de benefícios fora dos EUA podem variar por país e estarão alinhadas à prática do mercado local. A elegibilidade e a data efetiva podem diferir para alguns benefícios e para membros da equipa cobertos por acordos de negociação coletiva.

Igualdade de Oportunidades de Emprego:

A Cencora está comprometida em fornecer igualdade de oportunidades de emprego sem discriminação com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, informações genéticas, origem nacional, idade, deficiência, status de veterano ou filiação em qualquer outra classe protegida por lei federal, estadual ou local. O sucesso contínuo da empresa depende da utilização plena e eficaz de indivíduos qualificados. Portanto, o assédio é proibido e todas as questões relacionadas com recrutamento, formação, compensação, benefícios, promoções e transferências cumprem os princípios de igualdade de oportunidades e são não discriminatórias.

A Cencora está comprometida em fornecer acomodações razoáveis a indivíduos com deficiências durante o processo de emprego, de acordo com os requisitos legais. Se desejar solicitar uma acomodação enquanto procura emprego, ligue para 888.692.2272 ou envie um e-mail para hrsc@cencora.com. Tomaremos decisões sobre acomodações caso a caso. Mensagens e e-mails sobre qualquer outra questão que não seja pedidos de acomodações não serão respondidos.