Num relance
- Tarefas: Liderar atividades de CQV e garantir conformidade em projetos de engenharia.
- Empresa: CDMO de renome mundial com mais de seis décadas de sucesso.
- Benefícios: Ambiente inclusivo, impacto na saúde global e oportunidades de carreira.
- Outras informações: Cultura de excelência científica e equipe internacional diversificada.
- Porquê este emprego: Contribua para a saúde global enquanto avança na sua carreira em uma organização inovadora.
- Qualificações: Licenciatura em Engenharia e 5+ anos de experiência em CQV.
O salário previsto situa-se entre 61650 - 75350 € por ano.
O nosso cliente é um CDMO de renome mundial com mais de seis décadas de sucesso no apoio ao desenvolvimento e fabricação de substâncias farmacêuticas, intermediários e produtos acabados para parceiros farmacêuticos em todo o mundo. Eles são celebrados pelas suas tecnologias de processo avançadas e profunda experiência técnica em todas as etapas do ciclo de vida do produto. Com uma equipa internacional diversificada e uma forte cultura de excelência científica, esta empresa oferece um ambiente onde as suas contribuições impactam diretamente os resultados de saúde globais enquanto avança na sua carreira numa organização inclusiva e com visão de futuro.
Responsabilidades / Função
- Nesta posição técnica sénior, você liderará atividades de CQV e servirá como referência chave para os padrões de conformidade em projetos de engenharia.
- Desenvolver e manter padrões de CQV, SOPs e diretrizes técnicas.
- Rever designs de projetos para conformidade regulatória e interna.
- Liderar o escopo de CQV nas fases de design, comissionamento e qualificação.
- Orientar e treinar engenheiros para garantir as melhores práticas técnicas e regulatórias.
- Assegurar a prontidão para inspeções regulatórias e auditorias de clientes.
- Coordenar entre engenharia, QA, validação, operações e funções de TI.
- Impulsionar a execução de comissionamento e qualificação para garantir a conformidade GMP.
Qualificações & Experiência
- Licenciatura em Engenharia (Química, Mecânica, Elétrica, Automação) ou em um campo científico relacionado (obrigatório).
- Mais de 5 anos de experiência em CQV, incluindo design de sistemas, implementação e qualificação.
- Forte conhecimento de GMPs, GAMP e legislação de conformidade.
- Capacidade comprovada de gerir ou responder a auditorias e inspeções regulatórias.
- Proficiência em MS Office e ferramentas CAD; experiência com ferramentas de design digital é vantajosa.
- Fluência em inglês, tanto escrito como verbal.
Habilidades Adicionais
- Especialização em metodologias de CQV, princípios de validação e gestão do ciclo de vida do projeto.
- Fortes habilidades analíticas, de resolução de problemas e comunicação interfuncional.
- Experiência prática com testes de equipamentos/sistemas e verificação de processos.
- Compreensão sólida da documentação de engenharia, como URS, FDS e SDS.
Empregador para Compliance & CQV Engineer in Leiria: Next Phase Recruitment
A Next Phase Recruitment oferece oportunidades de crescimento profissional em um ambiente de trabalho dinâmico e inovador. A empresa é conhecida por seu compromisso com a excelência operacional e a integridade regulatória, proporcionando um espaço onde os colaboradores podem impactar globalmente. Com uma forte presença internacional e foco em segurança, qualidade e sustentabilidade, a Next Phase Recruitment se destaca como um empregador atraente no setor de ciências da vida.
Dados de contacto:
Equipa de recrutamento de Next Phase Recruitment
