Num relance
- Tarefas: Liderar atividades de rotulagem na Europa, garantindo conformidade regulatória e excelência operacional.
- Empresa: Empresa global de saúde dedicada a melhorar o acesso a medicamentos de qualidade.
- Benefícios: Pacote competitivo de compensação e benefícios, ambiente colaborativo e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Ambiente dinâmico que valoriza diversidade e inclusão.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na vida dos pacientes enquanto lidera uma equipe de alto desempenho.
- Qualificações: Licenciatura em Ciências da Vida e 5 anos de experiência em rotulagem e assuntos regulatórios.
O salário previsto situa-se entre 49500 - 60500 € por ano.
Responsável por liderar as atividades de rotulagem na Europa, garantindo a conformidade regulatória e a entrega atempada de atualizações de rotulagem de produtos, enquanto promove a excelência operacional.
Descrição:
- Liderar e supervisionar as atividades de rotulagem regional na Europa para produtos genéricos e de marca, assegurando a conformidade regulatória, excelência operacional e a implementação atempada de atualizações de rotulagem ao longo do ciclo de vida do produto.
- Gerir, orientar e desenvolver uma equipa de rotulagem de alto desempenho, estabelecendo objetivos claros e promovendo um ambiente colaborativo focado na qualidade, responsabilidade e melhoria contínua.
- Fornecer liderança regulatória estratégica e orientação especializada sobre os requisitos de rotulagem da UE, incluindo a interpretação de regulamentos, avaliações de CCDS, interações com autoridades de saúde e o desenvolvimento de estratégias de rotulagem para produtos novos e comercializados.
- Colaborar estreitamente com as equipas de Assuntos Regulatórios, Assuntos Médicos, Qualidade, Cadeia de Suprimentos, Gestão de Lançamentos e Jurídico para garantir uma execução contínua desde a aprovação regulatória até a implementação de arte e lançamento no mercado.
- Promover iniciativas de melhoria contínua, manter-se atualizado sobre os requisitos regulatórios emergentes, apoiar auditorias e inspeções, e garantir a adesão aos procedimentos da empresa, padrões de governança e melhores práticas.
Perfil:
- Licenciatura em Ciências da Vida, Farmácia, Biotecnologia ou uma disciplina científica relacionada, combinada com um mínimo de 5 anos de experiência em rotulagem de produtos e assuntos regulatórios no setor farmacêutico, biotecnológico ou de saúde.
- Experiência comprovada em liderança na gestão e desenvolvimento de equipas de alto desempenho, bem como na condução de iniciativas interfuncionais dentro de organizações complexas e orientadas por matrizes.
- Forte especialização em regulamentos e processos de rotulagem globais e europeus, incluindo SmPC, PIL e CCDS, com a capacidade de desenvolver estratégias de rotulagem eficazes e em conformidade.
- Excelentes habilidades de gestão de partes interessadas, comunicação e liderança de projetos, com uma capacidade demonstrada de influenciar entre funções e conduzir projetos complexos até a conclusão bem-sucedida.
- A experiência com sistemas de submissão eletrónica e controle de mudanças, como Lorenz e TrackWise®, bem como plataformas de gestão de documentos, será considerada vantajosa.
A empresa oferece um pacote competitivo de compensação e benefícios, bem como a oportunidade de trabalhar em um ambiente colaborativo, internacional e interfuncional que valoriza a diversidade, inclusão e crescimento profissional.
Empregador para Senior Regulatory Affairs & Labeling Manager: Michael Page
A Michael Page é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico em Oeiras, onde os colaboradores têm a oportunidade de desenvolver as suas competências na área da contabilidade. Com um forte foco no crescimento profissional, a empresa proporciona formação contínua e oportunidades de progressão na carreira, além de um pacote de benefícios atrativo que valoriza o bem-estar dos seus funcionários.
