Site Specialist II

ICON é uma organização global de inteligência em saúde e pesquisa clínica unida por uma missão de trazer novos medicamentos e tratamentos aos pacientes mais rapidamente. Como uma organização orientada por valores, integridade, colaboração, agilidade e inclusão estão no coração de como trabalhamos e interagimos uns com os outros, clientes, pacientes e fornecedores.

Como Site Specialist II na ICON, você desempenhará um papel fundamental no apoio a locais de ensaios clínicos na Espanha, ajudando os estudos a progredirem de forma eficiente através do início, ativação e gestão contínua do site.

Você gerenciará de forma independente uma variedade de atividades a nível de site, apoiando o início eficiente do estudo e a manutenção ao longo do ciclo de vida do estudo. As principais responsabilidades incluem:

• Coordenar a coleta, revisão e manutenção da documentação essencial do site, garantindo completude, precisão e conformidade com os requisitos do estudo e regulatórios.
• Apoiar atividades de início do site e regulatórias de acordo com os requisitos do EU CTR.
• Atuar como um contato operacional chave para sites de investigadores espanhóis, fornecendo orientação sobre documentação, sistemas, cronogramas e processos do estudo.
• Rastrear o progresso do site, marcos e ações pendentes, garantindo que as informações sejam mantidas com precisão dentro dos sistemas de gestão de ensaios clínicos relevantes.
• Trabalhar em estreita colaboração com equipes de Ativação de Sites, Regulamentação, Operações Clínicas e outras equipes multifuncionais para identificar e resolver problemas que possam impactar os cronogramas do site.
• Apoiar atividades contínuas de manutenção do site ao longo do ciclo de vida do estudo.
• Identificar proativamente potenciais atrasos ou desafios operacionais e conduzir o acompanhamento apropriado com sites e partes interessadas internas.
• Contribuir para melhorias de processos e compartilhar melhores práticas com a equipe mais ampla.
• Fornecer orientação e apoio a colegas mais juniores, quando apropriado.

Você trará experiência anterior em pesquisa clínica juntamente com uma forte compreensão dos processos a nível de site e dos requisitos de ensaios clínicos europeus.

Qualificações e experiência necessárias:

• Licenciatura em ciências da vida, saúde ou disciplina relacionada, ou experiência relevante equivalente em pesquisa clínica.
• Experiência anterior em suporte a sites, ativação de sites, início de estudos, regulamentação ou operações de ensaios clínicos dentro de uma CRO, empresa farmacêutica ou ambiente de pesquisa clínica semelhante.
• Experiência prática trabalhando com processos e requisitos do EU CTR.
• Boa compreensão da documentação de ensaios clínicos, GCP e requisitos regulatórios a nível de site.
• Fluência em espanhol e inglês, com fortes habilidades de comunicação escrita e verbal.
• Fortes habilidades organizacionais, com a capacidade de gerenciar de forma independente múltiplos sites, prazos e prioridades concorrentes.
• Uma abordagem proativa e focada em soluções e confiança ao trabalhar com sites de investigadores e equipes multifuncionais.

Altamente desejável:

• Experiência trabalhando diretamente com sites de ensaios clínicos na Espanha.
• Habilidades em língua portuguesa.

O que a ICON pode oferecer a você: O nosso sucesso depende da qualidade das nossas pessoas. É por isso que tornamos uma prioridade construir uma cultura diversificada que recompensa o alto desempenho e nutre talentos. Além do seu salário competitivo, a ICON oferece uma gama de benefícios adicionais. Nossos benefícios são projetados para serem competitivos em cada país e são focados no bem-estar e nas oportunidades de equilíbrio entre vida profissional e pessoal para você e sua família.

Exemplos de nossos benefícios incluem:

• Diversos direitos de licença anual
• Uma gama de ofertas de seguro de saúde para atender às necessidades suas e da sua família.
• Ofertas competitivas de planejamento de aposentadoria para maximizar economias e planejar com confiança para os anos futuros.
• Programa Global de Assistência ao Empregado, LifeWorks, oferecendo acesso 24 horas a uma rede global de mais de 80.000 profissionais especializados independentes que estão lá para apoiar você e o bem-estar da sua família.
• Seguro de vida
• Benefícios opcionais específicos do país, incluindo vouchers de creche, esquemas de compra de bicicletas, adesões a ginásios com desconto, passes de viagem subsidiados, avaliações de saúde, entre outros.

Na ICON, inclusão e pertencimento são fundamentais para nossa cultura e valores. Estamos dedicados a fornecer um ambiente inclusivo e acessível para todos os candidatos. A ICON está comprometida em proporcionar um local de trabalho livre de discriminação e assédio. Todos os candidatos qualificados receberão consideração igual para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano protegido.