Num relance
- Tarefas: Liderar a deteção de sinais e vigilância de literatura para produtos farmacêuticos.
- Empresa: IQVIA, líder global em serviços de pesquisa clínica e inteligência em saúde.
- Benefícios: Oportunidades de crescimento profissional e um ambiente dinâmico.
- Outras informações: Procura-se talento diverso com mentes curiosas e compromisso com a inovação.
- Porquê este emprego: Contribua para melhorar a saúde da população com inovações médicas.
- Qualificações: Licenciatura em ciências da vida ou experiência em farmacovigilância.
O salário previsto situa-se entre 56250 - 68750 € por ano.
Atuar como líder de detecção de sinais e literatura, ou líder de backup, para contribuir na realização da vigilância de segurança da literatura para produtos comercializados e investigacionais, avaliando eventos de interesse especial, bem como a revisão de dados agregados.
Redigir e finalizar relatórios agregados, incluindo, mas não se limitando a PBRERs/PSUR, DSURs e ACOs. Redigir respostas a consultas de agências regulatórias/Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC), conforme necessário.
Pode atuar como proprietário principal (líder de molécula) para a molécula e ter responsabilidade pela conclusão do entregável e em conformidade com todos os indicadores-chave de desempenho (KPI) aplicáveis. Configurar e atualizar as estratégias de sinalização dos produtos, conforme aprovado pelo Líder de Estratégia de Segurança do cliente.
Redigir e/ou revisar QC todos os tipos de entregáveis de gerenciamento de sinais. Liderar/conduzir atividades contínuas de detecção de sinais conforme as estratégias de sinalização acordadas, realizar validação de sinais e análises de avaliação de sinais para identificação proativa e oportuna de sinais e caracterização de riscos, conforme aprovado pelo Líder de Estratégia de Segurança do cliente.
Responsável pela documentação completa e rastreamento de sinais. Garantir a conclusão dos entregáveis da molécula dentro do prazo e interagir com cientistas de ciência clínica do portfólio, líderes de processo de prestadores de serviços e partes interessadas multifuncionais.
Distribuição do trabalho da molécula dentro da equipe composta por cientistas de moléculas, quando necessário, coordenando suporte entre moléculas e áreas de doenças quando houver picos e vales na carga de trabalho. Supervisão e responsabilidade do trabalho da molécula de ponta a ponta (ou seja, garantindo o rastreamento consistente de sinais desde a detecção até a avaliação e inclusão em relatórios agregados).
Garantir um conhecimento aprofundado da molécula e da área da doença dentro da equipe de moléculas do prestador de serviços. Supervisão e responsabilidade pela qualidade dos entregáveis da molécula para a equipe de moléculas do cliente, com envolvimento prático, ou seja, envolvido na redação da conclusão do DSR, participando de reuniões de SD/Lit entre o prestador de serviços e os clientes.
Responsável pela resolução de problemas nos entregáveis da molécula (se necessário, em colaboração com o líder de processo do prestador de serviços). Participar de auditorias internas e externas e inspeções, conforme necessário.
Ler, reconhecer e aderir a todos os procedimentos operacionais padrão (SOPs) necessários da IQVIA e SOPs do cliente, conforme necessário. Garantir que todos os treinamentos exigidos sejam executados de forma oportuna para manter a conformidade e documentados.
Conduzir lições aprendidas regulares com as equipes de trabalho para garantir que todas as informações do cliente sejam repassadas aos membros relevantes da equipe.
Qualificações:
- Graduação/pós-graduação em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou outra qualificação relacionada à saúde ou experiência em farmacovigilância.
- 4-6 anos de experiência relevante em farmacovigilância, incluindo experiência prática em segurança de medicamentos, relatórios agregados, detecção de sinais/gerenciamento de sinais preferido.
- Excelentes habilidades de comunicação (escritas e verbais).
Empregador para Emea Signal Detection & Pharmacovigilance Scientist Ii/iii in Viseu: Iqvia
A IQVIA é um empregador de excelência, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo em Portugal, onde a diversidade é valorizada e as perspectivas únicas dos colaboradores são fundamentais para a inovação. Com oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento contínuo, os funcionários têm acesso a uma cultura que promove a integridade e a ética, além de benefícios competitivos que garantem um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal.
