Num relance
- Tarefas: Liderar e apoiar a gestão de ações corretivas e preventivas em questões de qualidade.
- Empresa: IQVIA, líder global em serviços de pesquisa clínica e inteligência em saúde.
- Benefícios: Oportunidades de crescimento profissional e um ambiente inclusivo e diversificado.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com foco em melhoria contínua e colaboração.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na saúde global enquanto trabalha com uma equipe inovadora.
- Qualificações: Experiência em Garantia de Qualidade GCP e habilidades em análise de causas raiz.
O salário previsto situa-se entre 72000 - 88000 € por ano.
Localização: Madrid, Espanha; Lisboa, Portugal; Budapeste, Hungria; Riga, Letónia; Bloemfontein, África do Sul; Zagreb, Croácia; Praga, República Checa; Sófia, Bulgária; Atenas, Grécia; Ljubljana - Dunajska, Eslovénia; Bucareste, Roménia.
Visão Geral do Trabalho
Conduzir e apoiar a gestão eficaz de ações corretivas e preventivas (CAPA) para questões de qualidade significativas (QIs) e respostas a auditorias e inspeções, incluindo a avaliação e revisão de investigações, análise de causas raiz apropriada e ações corretivas e preventivas. Fornecer suporte à gestão com insights, análises e avaliação e promoção da conformidade com regulamentos, diretrizes e procedimentos operacionais através da identificação e mitigação de riscos e iniciativas de melhoria.
Funções Essenciais
- Liderar e orientar membros da equipe de gestão de CAPA, com foco na melhoria e conformidade, garantindo uma abordagem alinhada à gestão de CAPA e adesão a regulamentos e diretrizes.
- Liderar e apoiar atividades de CAPA para QIs complexos e auditorias e inspeções de patrocinadores.
- Colaborar com partes interessadas multifuncionais para identificar lacunas de processo e áreas de melhoria.
- Assegurar o correto reporte e documentação de CAPAs no sistema de gestão de qualidade eletrónico (eQMS).
- Promover uma cultura de melhoria contínua de processos.
- Desenvolver e/ou fornecer formação sobre Análise de Causa Raiz (RCA), gestão de CAPA e boas práticas de documentação.
- Aconselhar a gestão de Garantia de Qualidade sobre necessidades de auditoria de sistemas.
- Suportar auditorias e inspeções externas e internas da IQVIA.
Qualificações
- Experiência extensa e demonstrável em Garantia de Qualidade GCP dentro de ensaios clínicos.
- Experiência anterior em gestão/suporte de auditorias e inspeções em um ambiente regulado por GCP é necessária.
- Experiência prática na condução de análises de causas raiz e investigações de qualidade relacionadas a atividades de ensaios clínicos.
- Capacidade comprovada de treinar, orientar e aconselhar partes interessadas sobre requisitos de qualidade e conformidade GCP.
- Licenciatura em Ciências da Vida, Saúde, Farmácia, Enfermagem ou disciplina científica relacionada.
A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde.
Empregador para Sr. Quality Auditor: Iqvia
A IQVIA é um empregador de excelência, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo em Portugal, onde a diversidade é valorizada e as perspectivas únicas dos colaboradores são fundamentais para a inovação. Com oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento contínuo, os funcionários têm acesso a uma cultura que promove a integridade e a ética, além de benefícios competitivos que garantem um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal.
