Senior Clinical Trial Manager in Oeiras

Por favor, note que, devido aos requisitos do patrocinador para o cargo, apenas candidatos baseados nas localizações listadas e com experiência anterior como CTM Global serão considerados. Qualquer candidatura de candidatos fora dessas localizações não será considerada.

Visão Geral

Os Gerentes de Ensaios Clínicos (CTM) são uma parte integral da entrega de ensaios clínicos, liderando e trabalhando ao lado de equipes clínicas para melhorar a vida dos pacientes, trazendo novos medicamentos ao mercado mais rapidamente. O CTM é um membro da equipe central do projeto responsável pela entrega clínica de estudos de serviço completo, grandes e multi-regionais, para atender aos requisitos contratuais e de acordo com os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), políticas e práticas.

Funções Essenciais

• Assegurar a entrega clínica dos projetos atribuídos em conformidade com os requisitos regulatórios (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical Practice (GCP), protocolo), requisitos do cliente (contrato) e requisitos internos (políticas, SOPs, planos de projeto).
• Responsável por atender às metas de recrutamento dos projetos e garantir que estratégias de recrutamento apropriadas estejam em vigor.
• Contribuir para o desenvolvimento do plano de mitigação de riscos do projeto. Gerir riscos clínicos ao longo do ciclo de vida do projeto.
• Assegurar a entrega de qualidade clínica, identificando padrões/requisitos de qualidade, planejando como a conformidade será medida, monitorando e supervisionando a gestão de questões de qualidade clínica.
• Gerir os aspectos clínicos das Finanças do Projeto, incluindo Estimativa de Conclusão (EAC). Compreender o escopo da entrega clínica e criar planos para a entrega.
• Trabalhar como o CTM principal ao lado de outros CTMs para entregar grandes ensaios globais.
• Identificar o panorama de stakeholders clínicos para o projeto e gerir tanto stakeholders internos quanto externos através de comunicação eficaz e gestão de resolução.
• Colaborar com a equipe clínica para apoiar a realização de marcos. Reportar a stakeholders internos e externos conforme os requisitos do escopo do projeto.
• Planejamento de Recursos e Talentos da equipe clínica. Gerir a equipe clínica a nível de projeto para entregar com sucesso o projeto através do estabelecimento de planos operacionais de alta qualidade e orientações e treinamentos relacionados ao projeto.
• Conduzir reuniões regulares da equipe e comunicar adequadamente para alcançar os objetivos.
• Apoiar o desenvolvimento profissional fornecendo feedback aos gerentes de linha da equipe clínica sobre o desempenho relativo às tarefas do projeto para apoiar o desenvolvimento profissional.
• Adotar iniciativas e mudanças corporativas e servir como um defensor da mudança quando necessário.
• Pode contribuir para o desenvolvimento da estratégia de entrega clínica para propostas de negócios. Participar na preparação e reuniões de defesa de propostas.
• Desenvolver e apresentar o plano de Operações Clínicas em parceria com Desenvolvimento de Negócios e Liderança de Projetos.
• Pode orientar e treinar novos colegas à medida que se assimilam a este papel.
• Pode participar de visitas a locais conforme aplicável em apoio à entrega do projeto.

Qualificações

• Licenciatura em saúde ou outra disciplina científica requerida.

Experiência

• Idealmente, pelo menos 5 anos de experiência em gestão de ensaios clínicos ou combinação equivalente de educação, formação e experiência.
• Requer conhecimento consolidado de práticas e terminologia de gestão de projetos.
• Requer bom conhecimento dos requisitos regulatórios de pesquisa clínica, ou seja, Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH).
• Requer amplo conhecimento de protocolos e conhecimento terapêutico.
• Requer boa compreensão da indústria de Pesquisa Clínica (medicamento/dispositivo/tecnologia/etc.) e dos ambientes relevantes em que opera.
• Requer compreensão das finanças do projeto.
• Conhecimento de ensaios clínicos - Conhecimento da condução de ensaios clínicos e habilidade em aplicar os requisitos regulatórios de pesquisa clínica aplicáveis, ou seja, ICH e GCP e leis, regulamentos e diretrizes locais relevantes, na condução de ensaios clínicos.

A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo.

A IQVIA está comprometida com a integridade em nosso processo de contratação e mantém uma política de tolerância zero para fraudes de candidatos. Todas as informações e credenciais apresentadas em sua candidatura devem ser verdadeiras e completas. Quaisquer declarações falsas, deturpações ou omissões materiais durante o processo de recrutamento resultarão na desqualificação imediata de sua candidatura ou rescisão do emprego, se descobertas posteriormente, de acordo com a legislação aplicável. Agradecemos sua honestidade e profissionalismo.