Principal Medical Writer in Oeiras

Atua como Redator Médico Principal na maioria dos tipos de projetos de redação. Prepara documentos designados de acordo com os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) da IQVIA e requisitos do cliente, bem como dentro dos prazos acordados. Realiza Revisão Sênior de entregas de redação médica simples. Negocia prazos e discute/resolve comentários dos clientes.

Fornece feedback escrito e verbal a funcionários juniores e a clientes, quando apropriado. Mantém-se atualizado sobre o conhecimento atual em redação médica e/ou técnica/regulatória, incluindo Boas Práticas Clínicas (GCP), juntamente com desenvolvimentos e avanços no desenvolvimento de medicamentos/redação médica e/ou técnica.

Funções Essenciais

• Assumir um papel de liderança na preparação de documentos designados, incluindo, mas não se limitando a, confirmar o escopo da tarefa, confirmar modelos e especificações, negociar e cumprir prazos, organizar revisões de documentos e comunicar-se diretamente com o cliente.
• Planejar e organizar a carga de trabalho para projetos e tarefas designadas: identificar necessidades do projeto, acompanhar prazos e implementar solicitações do cliente.
• Conduzir reuniões sobre tópicos mais desafiadores de forma independente.
• Pode apresentar processos padrão de Redação Médica em reuniões de defesa de propostas de serviço completo.
• Ajudar no treinamento e desenvolvimento de funcionários juniores, seja formalmente como mentor designado ou ad hoc para colegas locais ou outros.
• Pode desenvolver e ministrar treinamento à equipe global sobre um tópico em que tenha expertise específica.
• Pode contribuir e apresentar sobre Redação Médica a outros grupos da IQVIA.
• Pode atuar como Gerente de Projeto para um projeto de Redação Médica mais complexo, mas único, que inclui responsabilidades de Finanças/Facturação do Projeto.
• Completar atividades financeiras do projeto, incluindo monitoramento e previsão de horas orçamentadas.
• Propor, revisar e aprovar orçamentos e custos para projetos rotineiros, incluindo estimativa de horas necessárias para tarefas de Redação Médica.
• Pode assumir um pequeno papel de liderança de cliente ou ajudar um líder de parceria estabelecido em seu papel.
• Pode representar a região ou site em uma iniciativa de Redação Médica ou iniciativa multifuncional.
• Facilitar e brainstorm a identificação de novas ideias.
• Pode representar a Redação Médica em uma auditoria de capacidades gerais.

Qualificações

• Licenciatura em ciências da vida ou área relacionada.
• Mestrado em ciências da vida ou área relacionada.
• Doutorado em ciências da vida ou área relacionada.
• Normalmente requer pelo menos 5 anos de experiência altamente relevante e níveis de competência relacionados.
• Conhecimento aprofundado dos requisitos estruturais e de conteúdo de relatórios de estudos clínicos, protocolos e documentos semelhantes, e capacidade de identificar deficiências, erros e inconsistências em um protocolo ou relatório.
• Boa compreensão dos métodos estatísticos comuns usados em ensaios clínicos e/ou interpretação de seus resultados.
• Capacidade de revisar efetivamente um plano de análise estatística e identificar deficiências, erros e inconsistências na saída estatística.
• Capacidade de integrar, interpretar e resumir dados de várias fontes de maneira clara e concisa.
• Experiência significativa como redator principal na preparação de CSRs e protocolos, com feedback consistentemente positivo de clientes e colegas.
• Conhecimento aprofundado do desenvolvimento de medicamentos, redação médica e regulamentos associados.
• Boa compreensão dos princípios estatísticos e da terminologia médica em uma variedade de áreas terapêuticas.
• Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral, incluindo habilidades de redação gramatical/técnica.
• Excelente atenção aos detalhes e precisão.
• Habilidades de comunicação e negociação confiantes e eficazes com clientes e gerentes de projeto.
• Capacidade de transmitir mensagens difíceis de maneira construtiva.
• Demonstrar iniciativa e bom julgamento quando confrontado com situações ou desafios de projeto/documento menos familiares.
• Habilidades demonstradas em colaboração com outros e pensamento independente.
• Demonstrar confiança e maturidade na maioria das situações rotineiras de redação médica.
• Demonstrar bom julgamento ao solicitar input de funcionários seniores.
• Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, gerentes e clientes.
• Capacidade de gerenciar efetivamente múltiplas tarefas e projetos.
• Capacidade de avaliar proativamente riscos e questões potenciais e buscar soluções e discutir adequadamente com colegas e clientes.
• Deve ser proficiente em informática.

A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo.