Global Study Manager in Oeiras

O Global Study Manager é um membro da equipe global de estudos que apoia a entrega de estudos clínicos dentro das Operações Clínicas Biofarmacêuticas, Gestão de Estudos em tempo, custo e qualidade, desde o desenvolvimento do Protocolo do Estudo Clínico (CSP) até a configuração do estudo, manutenção, encerramento, desenvolvimento do Relatório do Estudo Clínico (CSR) e arquivamento do estudo.

O GSM trabalha de forma cross-funcional com parceiros internos e externos para entregar aspectos delegados do estudo clínico de acordo com o Diretor Global de Estudo (GSD) ou o Diretor Associado Global de Estudo (GSAD) nas execuções delegadas do estudo clínico, conforme o Modelo de Entrega.

Funções Essenciais

• Lidera/contribui para a preparação de documentos de estudo delegados (por exemplo, Formulário de Consentimento Informado, Acordo de Estudo Clínico mestre, etc.) e documentos relacionados a prestadores de serviços externos (especificações, procedimentos específicos do estudo, descrições, apresentações, etc.).
• Mantém e facilita interações com funções internas e externas, incluindo os CROs e outros prestadores de serviços externos, para garantir uma entrega eficiente do estudo em relação a tempo, custos e objetivos de qualidade.
• Contribui para o planejamento e condução de reuniões internas e externas (por exemplo, reuniões de Investigadores/Monitores).
• Assegura o fornecimento de produtos investigacionais e materiais de estudo, colaborando com a Cadeia de Suprimentos Clínicos ou prestadores de serviços externos, conforme apropriado.
• Contribui proativamente para a identificação de riscos e problemas, desenvolvimento de planos de mitigação e/ou ação para riscos e problemas identificados.
• Assegura que todos os documentos do estudo sob a responsabilidade do GSM estejam completos e verificados quanto à qualidade no Arquivo Mestre do Estudo.
• Suporta o GSD e/ou GSAD na gestão orçamental, como a reconciliação de faturas de prestadores de serviços externos.
• Adere a processos clínicos globais, documentos processuais, documentos aplicáveis do manual de Qualidade e Conformidade e diretrizes internacionais, como ICH/GCP, para garantir que o estudo esteja sempre pronto para inspeção.
• Suporta o GSD e/ou GSAD na gestão geral do projeto conforme a delegação acordada.
• Para estudos terceirizados, apoia o GSD e/ou GSAD na gestão do Gerente de Projeto do CRO para garantir a entrega do estudo de acordo com os prazos, orçamento e padrões de qualidade acordados, enquanto assegura que o nível apropriado de supervisão do CRO seja mantido e documentado ao longo do ciclo de vida do estudo, de acordo com os SOPs e diretrizes relevantes do cliente.
• Assume atribuições em trabalhos de projetos não relacionados a medicamentos em melhorias de processos e/ou liderando projetos de melhoria, conforme discutido e acordado com seu gerente.

Qualificações

• Diploma universitário (ou equivalente), preferencialmente em ciências médicas ou biológicas ou disciplina associada à pesquisa clínica.
• Experiência relevante na indústria farmacêutica ou organização similar ou experiência acadêmica, preferencialmente de pelo menos 3 anos.
• Conhecimento do desenvolvimento clínico/processo de desenvolvimento de medicamentos em várias fases de desenvolvimento e áreas terapêuticas.
• Excelente conhecimento das diretrizes internacionais ICH/GCP.
• Excelentes habilidades de comunicação e construção de relacionamentos, incluindo habilidades de gestão de prestadores de serviços externos.
• Boas habilidades de gestão de projetos.
• Capacidade demonstrada de colaborar, bem como trabalhar de forma independente.
• Habilidades de liderança demonstradas.
• Proficiência em informática, habilidades avançadas em informática nas tarefas diárias.
• Excelente comunicação verbal e escrita em inglês.

Por favor, note que este cargo não é elegível para patrocínio de visto no Reino Unido. Apenas candidatos baseados nas localizações listadas serão considerados. Qualquer candidatura de candidatos fora dessas localizações não será considerada.

A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo.

A IQVIA está comprometida com a integridade em nosso processo de contratação e mantém uma política de tolerância zero para fraudes de candidatos. Todas as informações e credenciais apresentadas em sua candidatura devem ser verdadeiras e completas. Qualquer declaração falsa, má representação ou omissões materiais durante o processo de recrutamento resultarão na desqualificação imediata de sua candidatura ou rescisão do emprego se descobertas posteriormente, de acordo com a legislação aplicável.

A faixa de pagamento base potencial para este cargo, quando anualizada, é de 171.500,00 zł - 404.600,00 zł. O pagamento base real oferecido pode variar com base em vários fatores, incluindo qualificações relacionadas ao trabalho, como conhecimento, habilidades, educação e experiência; localização; e/ou horário (tempo integral ou parcial). Dependendo da posição oferecida, planos de incentivo, bônus e/ou outras formas de compensação podem ser oferecidos, além de uma gama de benefícios de saúde e bem-estar e/ou outros benefícios.