Num relance
- Tarefas: Realiza monitorização e gestão de sites para garantir a execução de estudos clínicos.
- Empresa: IQVIA, líder global em serviços de pesquisa clínica e inteligência em saúde.
- Benefícios: Oportunidades de crescimento profissional e um ambiente inclusivo.
- Outras informações: Cultura de diversidade e inclusão, promovendo um ambiente de trabalho colaborativo.
- Porquê este emprego: Contribui para inovações que melhoram a saúde dos pacientes em todo o mundo.
- Qualificações: Licenciatura em área científica e 2 anos de experiência em monitorização.
O salário previsto situa-se entre 69300 - 84700 € por ano.
Se você é apaixonado por pesquisa clínica e prospera em um papel voltado para o site, esta é uma oportunidade de contribuir para a execução bem-sucedida de estudos clínicos, garantindo os mais altos padrões de qualidade e conformidade.
Como um Associado Sênior de Pesquisa Clínica I, você realizará atividades de monitoramento e gestão de sites para garantir que os sites conduzam estudos e relatem dados de acordo com os protocolos de estudo, regulamentos aplicáveis e diretrizes, e requisitos do patrocinador.
Principais Responsabilidades:
- Realizar visitas de monitoramento no site (seleção, iniciação, monitoramento e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado e as Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Trabalhar com os sites para adaptar, impulsionar e acompanhar planos de recrutamento de sujeitos de acordo com as necessidades do projeto.
- Administrar treinamento relacionado ao protocolo e ao estudo para os sites designados e manter comunicação regular com o pessoal do site.
- Avaliar a qualidade e integridade das práticas do site de estudo e garantir a adesão aos protocolos de estudo e regulamentos aplicáveis.
- Escalar questões de qualidade conforme apropriado.
- Acompanhar submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e inscrição, conclusão e submissão de CRF, e geração e resolução de consultas de dados.
- Suportar atividades de início onde aplicável.
- Garantir que os documentos do site estejam disponíveis para arquivamento no Arquivo Mestre do Estudo (TMF) e verificar se o Arquivo do Investigador (ISF) está mantido de acordo com GCP e requisitos regulatórios locais.
- Criar e manter documentação de monitoramento, relatórios de visita, cartas de acompanhamento e planos de ação.
- Colaborar com membros da equipe de estudo para apoiar a execução do projeto.
- Suportar o planejamento de recrutamento de sujeitos em nível de site onde aplicável.
- Suportar atividades de gestão financeira do site onde aplicável.
Requisitos:
- Graduação em uma disciplina científica ou área de saúde preferencialmente.
- Mínimo de 2 anos de experiência em monitoramento no local.
- Combinação equivalente de educação, treinamento e experiência pode ser considerada.
- Bom conhecimento das regulamentações de pesquisa clínica aplicáveis, incluindo diretrizes ICH-GCP.
- Bom conhecimento terapêutico e do protocolo.
- Proficiência em Microsoft Word, Excel, Power Point e outras ferramentas tecnológicas relevantes.
- Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo um bom domínio do inglês.
- Fortes habilidades organizacionais, de resolução de problemas, gerenciamento de tempo e gerenciamento financeiro.
- Capacidade de construir e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, gerentes, clientes e pessoal do site.
Empregador para Senior Cra1 in Lisbon: Iqvia
A IQVIA é um empregador de excelência, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo em Portugal, onde a diversidade é valorizada e as perspectivas únicas dos colaboradores são fundamentais para a inovação. Com oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento contínuo, os funcionários têm acesso a uma cultura que promove a integridade e a ética, além de benefícios competitivos que garantem um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal.
