Num relance
- Tarefas: Liderar e apoiar a gestão de ações corretivas e preventivas para questões de qualidade.
- Empresa: IQVIA, líder global em serviços de pesquisa clínica e inteligência em saúde.
- Benefícios: Oportunidades de crescimento profissional e um ambiente inclusivo e diversificado.
- Outras informações: Ambiente dinâmico que valoriza a colaboração e a melhoria contínua.
- Porquê este emprego: Faça a diferença na saúde global enquanto trabalha com uma equipe inovadora.
- Qualificações: Experiência em gestão de qualidade e análise de causas raiz é essencial.
O salário previsto situa-se entre 49500 - 60500 € por ano.
Localização: Madrid, Espanha; Lisboa, Portugal; Budapeste, Hungria; Riga, Letónia; Zagreb, Croácia; Praga, República Checa; Sófia, Bulgária; Atenas, Grécia; Ljubljana - Dunajska, Eslovénia; Bucareste, Roménia.
Visão Geral do Trabalho: Liderar e apoiar a gestão eficaz de ações corretivas e preventivas (CAPA) para questões de qualidade significativas (QIs) e respostas a auditorias e inspeções, incluindo a avaliação e revisão de investigações, análise de causas raiz apropriada e ações corretivas e preventivas. Fornecer suporte à gestão com insights, análises e avaliação e promoção da conformidade com regulamentos, diretrizes e procedimentos operacionais através da identificação e mitigação de riscos e iniciativas de melhoria.
Funções Essenciais:
- Liderar e orientar membros da equipe de gestão de CAPA, focando na melhoria e conformidade, garantindo uma abordagem alinhada à gestão de CAPA e adesão a regulamentos e diretrizes.
- Conduzir e apoiar atividades de CAPA para QIs complexos e auditorias e inspeções de patrocinadores.
- Colaborar com partes interessadas multifuncionais para identificar lacunas de processo e áreas de melhoria.
- Assegurar o correto relatório e documentação de CAPAs no sistema de gestão de qualidade eletrônica (eQMS).
- Promover uma cultura de melhoria contínua de processos.
- Desenvolver e/ou fornecer treinamento e orientação sobre Análise de Causa Raiz (RCA), gestão de CAPA e boas práticas de documentação.
- Aconselhar a gestão de Garantia de Qualidade sobre necessidades de auditoria do sistema.
- Apoiar auditorias e inspeções externas e internas da IQVIA.
Qualificações:
- Licenciatura.
- Conhecimento extenso em Gestão de CAPA, diretrizes GCP e regulamentos relevantes para a condução de ensaios clínicos.
- Experiência anterior em gestão/suporte de auditorias e inspeções.
- Capacidade de gerenciar de forma independente questões de qualidade complexas com supervisão mínima.
- 7 anos de experiência em Garantia de Qualidade na indústria farmacêutica ou área relacionada.
- Possuir fortes habilidades de liderança e organização.
- Excelentes habilidades de resolução de problemas e análise de causa raiz.
- Capacidade de lidar com múltiplos projetos e trabalhar de forma independente em um ambiente dinâmico.
- Proficiência em aplicações do Microsoft Office (Word, Excel).
A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Acreditamos que a diversidade, inclusão e pertencimento capacitam nossa missão de acelerar a inovação para um mundo mais saudável.
Empregador para Sr. Quality Auditor, CAPA Centre of Excellence: IQVIA, Inc.
A IQVIA é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e inovador em Portugal, onde os profissionais de segurança de aplicações podem crescer e desenvolver suas habilidades. Com um forte foco em práticas de segurança dentro do ciclo de vida do desenvolvimento de software, a empresa promove oportunidades de formação contínua e desenvolvimento profissional, além de benefícios competitivos que garantem um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal.
