Senior Site Contract Associate - Iqvia Biotech - Remote in Viseu

IQVIA Biotech partners exclusivamente com empresas de biotecnologia e biopharma emergentes para apoiar o desenvolvimento clínico em todas as fases e áreas terapêuticas. Nossa estrutura ágil, cultura colaborativa e profunda experiência terapêutica nos permitem oferecer soluções personalizadas que ajudam a trazer tratamentos inovadores aos pacientes mais rapidamente.

Visão Geral do Trabalho

Apoiar a entrega de todas as atividades de contratação necessárias para o início de estudos selecionados, conforme determinado pelo algoritmo acordado ou pelos requisitos do patrocinador, incluindo atividades pré-contratação.

Funções Essenciais

• Desenvolver estimativas simples de subsídios para investigadores e texto de propostas para apoiar o processo de desenvolvimento de propostas.
• Utilizar e manter modelos de contrato e orçamento, sistemas de contratação, ferramentas, processos e materiais de treinamento para patrocinadores selecionados, estudos ou programas multi-protocólos, de acordo com o Escopo de Trabalho e o Plano do Projeto.
• Assegurar colaboração, incluindo comunicação com patrocinadores, partes interessadas e regiões e países da RSU, para entregar com sucesso o escopo do projeto acordado em conformidade com os requisitos do patrocinador e/ou o Plano de Gestão da RSU.
• Fornecer suporte operacional e financeiro especializado em contratos para facilitar o desenvolvimento de negócios eficiente e a iniciação e manutenção de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios.
• Ajudar na criação e/ou revisão de documentação científica, técnica e administrativa essencial para apoiar o desenvolvimento de negócios e permitir a iniciação e manutenção de estudos, conforme necessário.
• Contribuir para a coleta, interpretação, análise e disseminação de inteligência contratual precisa para apoiar estudos designados e a empresa mais ampla, conforme necessário.
• Assegurar eficiência geral na contratação e adesão aos prazos do projeto e metas financeiras; relatar métricas de desempenho de contratação e atividades de contratação fora do escopo, conforme necessário.
• Cumprir com os padrões de gestão de contratos e qualidade.
• Fornecer suporte administrativo e operacional a analistas, gerentes e diretores de contratos de sites de investigação, conforme necessário.
• Assegurar a conclusão e manutenção precisas dos sistemas internos (com ênfase no CTMS), bancos de dados, ferramentas de rastreamento, cronogramas e planos de projeto.

Qualificações e Habilidades

• Licenciatura em ciências da vida ou saúde.
• +6 anos de experiência relevante, incluindo experiência demonstrável como negociador de contratos.
• Experiência relevante em contratação de sites clínicos em patrocinadores ou organizações de pesquisa clínica.
• Boas habilidades de negociação e comunicação.
• Boas habilidades interpessoais e forte espírito de equipe.
• Fortes habilidades de redação técnica.
• Compreensão do ambiente regulado de ensaios clínicos e conhecimento do processo de desenvolvimento de medicamentos.
• Conhecimento e capacidade de aplicar GCP/ICH e diretrizes regulatórias aplicáveis.
• Conhecimento dos requisitos regulatórios aplicáveis, SOPs e Padrões Corporativos da empresa.
• Boas habilidades organizacionais e de planejamento.
• Forte conhecimento do Microsoft Office e aplicações de e-mail.
• Capacidade de interpretar modelos de preços e preparar propostas, grades de licitação e orçamentos.
• Boa compreensão da gestão de contratos de ensaios clínicos.
• Capacidade de estabelecer e manter relações de trabalho eficazes com colegas, gerentes e patrocinadores.

A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo.

A IQVIA está comprometida com a integridade em nosso processo de contratação e mantém uma política de tolerância zero para fraudes de candidatos. Todas as informações e credenciais enviadas em sua candidatura devem ser verdadeiras e completas. Qualquer declaração falsa, representação ou omissão material durante o processo de recrutamento resultará na desqualificação imediata de sua candidatura ou rescisão do emprego se descoberto posteriormente, de acordo com a legislação aplicável. Agradecemos sua honestidade e profissionalismo.