Senior Project Manager in Lisbon

Os Gestores de Projetos com experiência em Dermatologia e/ou Reumatologia são cruciais para o sucesso dos Ensaios Clínicos geridos pela Indero. Eles são o principal ponto de contato internamente, bem como externamente, garantindo que todas as atividades e entregas sejam concluídas a tempo, dentro do orçamento e conforme esperado.

Estamos à procura de alguém que:

• Tenha pelo menos 7 anos de experiência em gestão de projetos clínicos globais (incluindo, mas não se limitando às regiões europeias), incluindo a gestão de todas as fases do projeto desde o início até o encerramento, gestão de todos os serviços funcionais e gestão de fornecedores.
• Deseje trabalhar para uma CRO de médio porte que atua em ensaios multisite significativos, incluindo projetos globais de Fase III.
• Procure se posicionar em um ambiente onde possa crescer sua carreira ao lado de uma empresa em crescimento.

Impacto e Responsabilidades

• Interações com Clientes
  • Servir como contato principal para o Patrocinador.
  • Fornecer atualizações eficientes e oportunas sobre o progresso do ensaio.
  • Conduzir chamadas com clientes de forma eficaz.
• Planejamento de Projetos
  • Supervisionar e participar ativamente da preparação de entregas do projeto, como planos de estudo, protocolo, formulário de consentimento informado, formulário eletrônico de relatório de caso (eCRF), tabelas/listagens/figuras (TLFs), relatório de estudo clínico.
  • Participar do planejamento e condução da Reunião dos Investigadores.
  • Garantir que cada site tenha o material necessário para realizar adequadamente o estudo.
• Gestão de Qualidade e Risco
  • Assegurar que os estudos atribuídos estejam sempre prontos para auditoria.
  • Monitorar a qualidade das entregas do estudo e abordar problemas à medida que surgem.
  • Gerenciar riscos e medidas de controle para garantir a qualidade do projeto.
  • Analisar discrepâncias entre resultados planejados e reais.
  • Revisar e aprovar respostas a auditorias de garantia de qualidade.
• Orçamento e Cronogramas do Projeto
  • Controlar o orçamento do projeto, com atenção especial às horas internas alocadas a todas as atividades.
  • Identificar atividades fora do escopo para ordens de mudança.
  • Gerenciar proativamente os aspectos operacionais do ensaio clínico, incluindo cronogramas, orçamento, recursos e fornecedores.
  • Comunicar-se efetivamente com membros da equipe de estudo, departamentos funcionais e alta administração.
  • Gerenciar e relatar o status de recrutamento e destacar iniciativas necessárias para atender aos cronogramas de recrutamento.
• Liderança da Equipe do Projeto
  • Conduzir a equipe central do projeto, que pode incluir: Gerentes Associados de Projetos, Coordenadores de Projetos, Assistentes de Projetos.
  • Assegurar que todos os membros da equipe tenham treinamento adequado sobre o projeto.
  • Trabalhar em estreita colaboração com fornecedores e as seguintes equipes internas para garantir que todas as tarefas e entregas sejam concluídas a tempo, de acordo com os planos e normas aplicáveis.

Requisitos

• Perfil Ideal
  • Educação: B.Sc. em um campo relacionado à pesquisa clínica; Certificação PMP ou PRINCE2 é um ativo.
  • Experiência: Pelo menos 10 anos de experiência na indústria, incluindo um mínimo de 3 anos em uma CRO; Pelo menos 7 anos de experiência em gestão de projetos clínicos, incluindo a gestão de todas as fases do projeto, gestão de todos os serviços funcionais e gestão de fornecedores.
  • Experiência com estudos de médio e grande porte (>10-15 países) em várias regiões (NA, SA, APAC, MENA, Europa).
  • Experiência liderando ensaios clínicos multicêntricos e multinacionais de fase III, incluindo rastreamento financeiro do orçamento do projeto e previsão.
  • Experiência em uma ou mais das seguintes áreas é considerada um ativo: início de estudo, submissão regulatória, gestão de recursos, experiência de supervisão, CRA, gestão de dados, redação médica ou gestão de fornecedores; Experiência terapêutica na gestão de ensaios de dermatologia, onco-dermatologia, artrite reumatoide ou oncologia é um ativo.
• Conhecimentos e Habilidades
  • Excelente conhecimento das normas GCP e ICH, regulamentos locais do país.
  • Excelente conhecimento do pacote Microsoft Office.
  • Fluência em inglês com excelentes habilidades orais e escritas é obrigatória; Bilinguismo (inglês e língua local) é um ativo.
  • Capacidade de trabalhar em um ambiente de equipe e estabelecer boas relações com colegas e patrocinadores.
  • Boas habilidades de resolução de problemas.
  • Forte capacidade de realizar diferentes projetos e trabalhar sob pressão enquanto cumpre prazos.

Sobre a Indero

A Indero é uma organização de pesquisa contratada (CRO) especializada em dermatologia e reumatologia. Desde a sua fundação em 2000, nossa organização construiu uma forte reputação por entregar pesquisas e serviços de alta qualidade que superam as expectativas dos clientes. Com sede em Montreal, a Indero continua a crescer e expandir-se pela América do Norte e Europa. A Indero está comprometida em fornecer tratamento equitativo e igualdade de oportunidades a todos os indivíduos. Forneceremos acomodações durante o processo de recrutamento e seleção para candidatos com deficiências, mediante solicitação.