Site Specialist II

ICON é uma organização global de inteligência em saúde e pesquisa clínica unida por uma missão de trazer novos medicamentos e tratamentos aos pacientes mais rapidamente. Como uma organização orientada por valores, integridade, colaboração, agilidade e inclusão estão no coração de como trabalhamos e interagimos uns com os outros, clientes, pacientes e fornecedores.

Como Site Specialist II na ICON, você desempenhará um papel fundamental no apoio a sites de ensaios clínicos na Espanha, ajudando os estudos a progredirem de forma eficiente através do início, ativação e gestão contínua do site.

Você gerenciará de forma independente uma variedade de atividades a nível de site, apoiando o início e a manutenção eficiente do estudo ao longo do ciclo de vida do estudo. As principais responsabilidades incluem:

• Coordenar a coleta, revisão e manutenção da documentação essencial do site, garantindo completude, precisão e conformidade com os requisitos do estudo e regulatórios.
• Apoiar atividades de início de site e regulatórias de acordo com os requisitos do EU CTR.
• Atuar como um contato operacional chave para sites de investigadores espanhóis, fornecendo orientação sobre documentação, sistemas, cronogramas e processos de estudo.
• Rastrear o progresso do site, marcos e ações pendentes, garantindo que as informações sejam mantidas com precisão dentro dos sistemas de gestão de ensaios clínicos relevantes.
• Trabalhar em estreita colaboração com Ativação de Sites, Regulatório, Operações Clínicas e outras equipes multifuncionais para identificar e resolver problemas que possam impactar os cronogramas do site.
• Apoiar atividades contínuas de manutenção do site ao longo do ciclo de vida do estudo.
• Identificar proativamente potenciais atrasos ou desafios operacionais e conduzir o acompanhamento apropriado com sites e partes interessadas internas.
• Contribuir para melhorias de processos e compartilhar melhores práticas com a equipe mais ampla.
• Fornecer orientação e apoio a colegas mais juniores, quando apropriado.

Você trará experiência anterior em pesquisa clínica juntamente com uma forte compreensão dos processos a nível de site e dos requisitos de ensaios clínicos europeus.

Qualificações e experiência necessárias:

• Licenciatura em ciências da vida, saúde ou disciplina relacionada, ou experiência relevante equivalente em pesquisa clínica.
• Experiência anterior em suporte a sites, ativação de sites, início de estudos, regulatório ou operações de ensaios clínicos dentro de uma CRO, empresa farmacêutica ou ambiente de pesquisa clínica semelhante.
• Experiência prática trabalhando com processos e requisitos do EU CTR.
• Boa compreensão da documentação de ensaios clínicos, GCP e requisitos regulatórios a nível de site.
• Fluência em espanhol e inglês, com fortes habilidades de comunicação escrita e verbal.
• Fortes habilidades organizacionais, com a capacidade de gerenciar de forma independente múltiplos sites, prazos e prioridades concorrentes.
• Uma abordagem proativa e focada em soluções e confiança ao trabalhar com sites de investigadores e equipes multifuncionais.

Altamente desejável:

• Experiência trabalhando diretamente com sites de ensaios clínicos na Espanha.
• Habilidades em língua portuguesa.

Na ICON, a inclusão e pertencimento são fundamentais para nossa cultura e valores. Estamos dedicados a fornecer um ambiente inclusivo e acessível para todos os candidatos. A ICON está comprometida em fornecer um local de trabalho livre de discriminação e assédio. Todos os candidatos qualificados receberão consideração igual para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano protegido.