Associate Manager, Quality Compliance in Sintra

Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que precisam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida das milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980, expandimos além do Oriente Médio e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica estéril para produtos farmacêuticos injetáveis. Hoje, em Portugal, temos mais de 1000 funcionários e 3 fábricas para a produção de medicamentos injetáveis.

A Hikma pretende recrutar um Associate Manager, Quality Compliance (m/f) para integrar o departamento de Quality Compliance - Corporate, reportando diretamente ao Sr. Director, Quality Compliance.

Principais Responsabilidades:

• Conduzir a coordenação, abordagem e execução de auditorias para processos de fabricação injetáveis, orais, laboratoriais, de Integridade de Dados e organizações de fabricação contratadas (CMOs).
• Assegurar a conformidade dos sites injetáveis e orais da Hikma com as regras e políticas da Hikma através de auditorias internas e verificações periódicas contra normas, especificações e SOPs aplicáveis.
• Acompanhar observações levantadas pela Hikma e terceiros, incluindo a implementação do plano CAPA, conclusão atempada e comunicação com a Gestão de Qualidade da Hikma.
• Fornecer orientação aos colaboradores da Hikma sobre processos de fabricação injetáveis, orais, laboratoriais, de Integridade de Dados e CMO para garantir que normas e especificações internacionais aplicáveis sejam seguidas.
• Investigar problemas e avaliar desvios relacionados aos processos de fabricação em questão, recomendando as ações corretivas necessárias.
• Implementar auditorias de qualidade internas, auditorias subsidiárias e programas de auditoria de acompanhamento, garantindo que os sites da Hikma mantenham a conformidade cGMP e que as regulamentações de saúde e segurança sejam seguidas durante as auditorias.
• Fornecer suporte técnico e administrativo a projetos de licenciamento e novos parceiros, incluindo qualificação de fornecedores, atualizações de sistema, análise de lacunas e suporte antes, durante e após auditorias de autoridades até o registro do produto.
• Preparar relatórios e documentação periódicos, apoiar a padronização de processos, participar de auditorias de terceiros ou de autoridades e realizar outras funções atribuídas pelo supervisor direto.

Perfil:

• Licenciatura em Química, Biologia, Microbiologia, Engenharia Química ou equivalente.
• Pós-graduação em Gestão da Qualidade Total ou equivalente.
• Certificação em auditoria de qualidade, como ASQ, ISO 9001 ou equivalente.
• 10 anos de experiência em uma posição relacionada, incluindo pelo menos 5 anos em uma posição de supervisão.
• Experiência na indústria farmacêutica, incluindo fabricação oral e injetável.
• Habilidades informáticas: Realiza tarefas moderadamente difíceis usando aplicações relacionadas ao trabalho, aplicações do Microsoft Office e outros programas relevantes, e utiliza funções da internet de forma eficaz.
• Análise de dados: Realiza análises complexas de dados usando dados de múltiplas fontes e prepara relatórios apresentando os resultados através de gráficos, tabelas e outros recursos visuais profissionais.
• Documentação e registro de informações: Aplica e utiliza várias técnicas para documentar e registrar informações em formatos escritos ou eletrônicos.
• Domínio da língua inglesa: Demonstra domínio da língua, com habilidade quase nativa para ler, entender e escrever prosa extremamente difícil ou abstrata e usar uma ampla gama de vocabulário, expressões idiomáticas, coloquialismos e gírias.
• Relações governamentais: Representa a empresa externamente no setor governamental e desenvolve e mantém um bom relacionamento com seus funcionários.
• Leis e legislações: Possui conhecimento das leis e legislações de vários países onde a Hikma opera, incluindo a região MENA, EUA e Europa.
• Gestão de projetos: Capacidade de gerenciar projetos através de planejamento, implementação, monitoramento e conclusão eficazes, garantindo o melhor uso do tempo, recursos humanos e orçamento.

Oferecemos:

• Contrato direto com a Hikma
• Salário competitivo alinhado com a função
• Seguro de vida
• Seguro de saúde estendido a filhos estudantes (até aos 24 anos)
• Bónus de desempenho anual
• Oportunidades reais de crescimento