Num relance
- Tarefas: Apoiar na qualificação e validação de equipamentos e sistemas na indústria farmacêutica.
- Empresa: Gen Ibet, uma empresa inovadora no setor biopharma.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios atrativos e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Ambiente colaborativo e dinâmico com oportunidades de desenvolvimento contínuo.
- Porquê este emprego: Trabalhe em projetos desafiadores com impacto global e desenvolva suas habilidades práticas.
- Qualificações: Licenciatura ou mestrado em engenharia relevante e 3 anos de experiência na indústria farmacêutica.
O salário previsto situa-se entre 64350 - 78650 € por ano.
Gen Ibet é uma organização de desenvolvimento e fabricação contratual (CDMO) biopharmaceutical cGMP, oferecendo serviços altamente especializados em desenvolvimento de processos microbianos, de cultura celular e virais, bem como fabricação cGMP para grupos de pesquisa, empresas de biotecnologia e farmacêuticas. A atividade principal da Gen Ibet é a fabricação e fornecimento de materiais para uso em desenvolvimento de medicamentos em estágios iniciais, estudos pré-clínicos e fabricação cGMP para ensaios clínicos e comerciais.
RESPONSABILIDADES
- Preparar, revisar e aprovar documentação técnica e relacionada ao GMP (URS, avaliação de impacto/risco, planos mestres, protocolos de qualificação/validação)
- Apoiar a qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados
- Gerenciar desvios, CAPAs e atividades de controle de mudanças
- Criar e revisar procedimentos relacionados a equipamentos, instalações e sistemas computadorizados
- Atualizar o software de gerenciamento de ativos
- Trabalhar de forma autônoma e assumir a responsabilidade pelas tarefas atribuídas para planejar e entregar dentro dos prazos acordados
- Facilitador entre diferentes departamentos: Produção, QC e Manutenção
REQUISITOS
- BSc ou MSc em Engenharia Química, Biológica, Mecânica ou Industrial ou outra área relevante
- 3 anos de experiência na Indústria Farmacêutica
- Conhecimento das regulamentações e normas da indústria (FDA, EMA, GAMP 5, ISPE)
- Experiência com a qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades (HVAC, WFI)
- Fluente em inglês
- Paixão por trabalho prático em campo
- Trabalho em equipe
- Habilidades de resolução de problemas e pensamento crítico
OFERECEMOS
- Salário competitivo e benefícios atrativos
- Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional
- Ambiente de trabalho inovador e colaborativo
- Participação em projetos desafiadores com impacto global
Empregador para Qualification And Validation – Assistant in Viseu: Gen Ibet
A GenIbet é um excelente empregador que valoriza a colaboração e o crescimento profissional dos seus colaboradores. Com um ambiente de trabalho dinâmico e focado na excelência, oferece oportunidades de desenvolvimento contínuo em biotecnologia, além de benefícios competitivos e uma cultura de trabalho inclusiva que promove a inovação e a partilha de conhecimentos. Localizada numa região estratégica, a empresa proporciona um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal, tornando-a uma escolha atrativa para quem procura um emprego significativo e gratificante.
