Num relance
- Tarefas: Apoiar na qualificação e validação de equipamentos e sistemas na indústria farmacêutica.
- Empresa: GenIbet, uma empresa inovadora no setor biopharma.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios atrativos e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Ambiente colaborativo e dinâmico, ideal para quem gosta de trabalho em equipa.
- Porquê este emprego: Participe em projetos desafiadores com impacto global e desenvolva suas habilidades práticas.
- Qualificações: Licenciatura ou mestrado em engenharia relevante e 3 anos de experiência na indústria farmacêutica.
O salário previsto situa-se entre 110340 - 134860 € por ano.
Descrição da Empresa: GenIbet é uma CDMO biopharmaceutical cGMP - Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato - que oferece serviços altamente especializados de desenvolvimento de processos microbianos, de cultura celular e virais, bem como fabricação cGMP para grupos de pesquisa, empresas de biotecnologia e farmacêuticas. A atividade principal da GenIbet é a fabricação e fornecimento de materiais para uso em desenvolvimento de medicamentos em estágios iniciais, estudos pré-clínicos e fabricação cGMP para ensaios clínicos e comerciais.
Responsabilidades:
- Preparar, revisar e aprovar documentação técnica e relacionada a GMP (URS, avaliação de impacto/risco, planos mestres, protocolos de qualificação/validação).
- Apoiar a qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados.
- Gerir operacionalmente desvios, CAPAs e atividades de Controle de Mudanças.
- Criar e revisar procedimentos relacionados a equipamentos, instalações e sistemas computadorizados.
- Atualizar o software de gestão de ativos.
- Trabalhar de forma independente e assumir a responsabilidade pelas tarefas atribuídas para planejar e entregar dentro dos prazos acordados.
- Facilitador entre diferentes departamentos: Produção, QC e Manutenção.
Requisitos:
- BSc ou MSc em Engenharia Química, Biológica, Mecânica ou Industrial ou outra área relevante.
- 3 anos de experiência na Indústria Farmacêutica.
- Conhecimento das regulamentações e normas da indústria (FDA, EMA, GAMP 5, ISPE).
- Experiência com a qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades (HVAC, WFI).
- Fluente em inglês.
- Paixão por trabalho prático e em campo.
- Trabalho em equipe.
- Habilidades de resolução de problemas e pensamento crítico.
Oferecido:
- Salário competitivo e benefícios atrativos.
- Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.
- Ambiente de trabalho inovador e colaborativo.
- Participação em projetos desafiadores com impacto global.
Empregador para Qualification and Validation – Assistant: Gen Ibet
A GenIbet é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho inovador e colaborativo, onde os colaboradores têm a oportunidade de participar em projetos desafiadores com impacto global. Com um salário competitivo e benefícios atrativos, a empresa valoriza o crescimento profissional e proporciona um espaço para que os funcionários desenvolvam suas habilidades em um setor dinâmico como a biotecnologia. Localizada numa região estratégica, a GenIbet promove uma cultura de trabalho em equipe e autonomia, permitindo que cada membro da equipa assuma a responsabilidade pelas suas tarefas e contribua para o sucesso coletivo.
