Senior Clinical Data Manager in Lisbon

Você tem experiência em liderar atividades de gestão de dados em estudos de fase avançada? Está à procura de um novo desafio em um ambiente onde será apoiado de perto pelo seu gerente, colegas e líderes seniores da sua equipe? Junte-se à nossa equipe em crescimento e descubra seu potencial extraordinário trabalhando como Gerente Sênior de Dados Clínicos dentro da nossa equipe de Fase Avançada.

O que você pode esperar de nós:

• Trabalho gratificante e significativo em uma empresa global estabelecida, diversificada, altamente lucrativa e respeitada.
• Pacotes de compensação altamente competitivos, incluindo vários benefícios locais, como contribuições para pensão, planos de saúde complementares, subsídios para trabalho remoto, etc.
• Um verdadeiro equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
• Flexibilidade nas horas de trabalho.
• Um onboarding completo com suporte do seu mentor pessoal.
• Um contrato de trabalho permanente com a Fortrea.

Responsabilidades:

• Servir como líder técnico em todos os aspectos de gestão de dados para projetos, incluindo atividades de início, manutenção e conclusão.
• Desenvolver Planos de Gestão de Dados Globais e Planos de Gestão da Qualidade (QM) que entreguem dados clínicos precisos, oportunos, consistentes e de qualidade.
• Identificar e implementar soluções para problemas e preocupações de gestão de dados do projeto, incluindo estratégias de prevenção proativa baseadas em métricas e previsões.
• Servir como o elo de ligação entre o projeto e o cliente, incluindo a gestão e provisão de status específico de gestão de dados do projeto, tempo de ciclo e métricas de produtividade.
• Coordenar e participar do desenvolvimento do modelo de dados clínicos e/ou design de banco de dados e anotar o CRF (eCRF) de acordo com essas especificações.
• Revisar convenções de aquisição de dados e diretrizes de revisão de dados / especificações diagnósticas consistentes com o modelo de dados clínicos e planos de análise estatística.
• Coordenar o desenvolvimento e teste de sistemas de gestão de dados (edições / verificações de validação de dados) e listagens / procedimentos especiais usados como ferramentas para as atividades de revisão de dados e gestão de discrepâncias.
• Interagir e colaborar com outros membros da equipe do projeto e especialidade (clínica, programação, estatísticas, suporte técnico de CDM, segurança de medicamentos, etc.) para apoiar a configuração, manutenção e fechamento dos aspectos de gestão de dados do projeto.
• Planejamento avançado e gestão de riscos para projetos.
• Supervisionar o desempenho técnico da equipe de revisão de dados do projeto para alcançar a satisfação do cliente através da entrega de dados de qualidade, dentro do prazo e do orçamento.
• Ajudar na criação de metas e avaliação de desempenho para a equipe de revisão de dados do projeto.
• Manter competências técnicas em gestão de dados através da participação em seminários de treinamento internos e externos.
• Garantir que a equipe do projeto esteja treinada e adira aos processos de gestão de dados padronizados específicos do projeto.
• Identificar áreas para melhoria de processos e eficiência e implementar soluções em projetos designados.
• Apoiar a realização de receita do projeto e margem operacional para atividades de gestão de dados.
• Apoiar o desenvolvimento de negócios para estimativas de tempo e custo de gestão de dados e preparar e apresentar a clientes potenciais sobre capacidades globais de gestão de dados.

Seu perfil:

• Grau universitário ou diploma (ciências da vida, farmácia ou área relacionada preferencialmente), ou certificação em uma profissão de saúde aliada de uma instituição devidamente acreditada.
• Experiência de liderança em uma mistura de áreas terapêuticas, especialmente em ensaios de Fase Avançada (IIb-III).
• Experiência em EDC – idealmente você terá experiência em RAVE e experiência em outros EDCs será vantajosa.
• Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita e habilidades de apresentação.
• Conhecimento profundo do processo de ensaio clínico e gestão de dados, operações clínicas, biometria, gestão da qualidade e aplicações de sistemas para apoiar operações.
• Conhecimento prático da relação e obrigação regulatória da indústria CRO com empresas farmacêuticas/biotecnológicas.
• Capacidade de liderar pelo exemplo equipes em estratégias de projeto e alcance de metas, objetivos e iniciativas do departamento e incentivar os membros da equipe a buscar soluções.

A Fortrea está ativamente buscando solucionadores de problemas motivados e pensadores criativos que compartilham nossa paixão por superar barreiras em ensaios clínicos. Nosso compromisso inabalável é revolucionar o processo de desenvolvimento, garantindo a entrega rápida de ideias e terapias que mudam vidas para pacientes necessitados. Junte-se à nossa equipe excepcional e abrace um espaço de trabalho colaborativo onde o crescimento pessoal é nutrido, permitindo que você faça um impacto global significativo.