Num relance
- Tarefas: Conduzir auditorias internas e externas, garantindo a qualidade em ensaios clínicos.
- Empresa: Ergomed Group, uma empresa inovadora na área farmacêutica.
- Benefícios: Ambiente colaborativo, oportunidades de crescimento e impacto real na vida dos pacientes.
- Outras informações: Valorizamos a diversidade e promovemos um ambiente inclusivo onde cada voz conta.
- Porquê este emprego: Faça parte de uma equipa que transforma a pesquisa clínica em tratamentos seguros para pacientes.
- Qualificações: Experiência em farmacovigilância e auditoria GCP, com habilidades analíticas e de comunicação.
O salário previsto situa-se entre 58500 - 71500 € por ano.
O papel de Auditor Sénior, Garantia da Qualidade é um papel sénior que gere e conduz auditorias internas e contratadas para a Empresa e para os Clientes da Empresa. O papel fornece contributos para a estratégia de auditoria e planeamento de auditorias baseadas em risco e lidera auditorias de processos e complexas, bem como fornece atividades de consultoria de QA dentro da sua área de especialização em GxP.
Responsabilidades principais do Auditor Sénior incluem:
- Auditorias: Dentro da sua área de especialização em GxP, conduzir auditorias iniciadas pela Empresa ou contratadas por Clientes pequenos a médios, de acordo com o Programa de Auditoria acordado, incluindo gestão eficaz das atividades pré-auditoria.
- Tipos de auditoria podem incluir:
- Auditorias de Parceiros e Fornecedores/Prestadores de Serviços da Empresa
- Auditorias de Sistemas Internos
- Auditorias de estudos (por exemplo, de arquivos de estudo, locais de investigação)
- Auditorias de Terceiros em nome dos Clientes (por exemplo, incluindo Sistema MAH PV, Fornecedores, Auditorias de Afiliados/Parceiros MAH).
- Revisar e aprovar todos os planos finais de CAPA de auditorias contratadas dentro dos prazos estabelecidos pelos procedimentos da Empresa/Cliente.
- Principal contacto de QA para Clientes designados e planejar, conduzir e relatar auditorias solicitadas pelos Clientes.
- Qualidade como Serviço: Participar em reuniões comerciais relacionadas com Qualidade como Serviço.
- Apoiar Clientes com uma ampla variedade de atividades de Qualidade como Serviço, incluindo inspeções simuladas, formação, análise de lacunas, redação e revisão de procedimentos.
- Apoiar auditorias e inspeções da Empresa realizadas por Clientes/terceiros e autoridades regulatórias.
- Trabalhar com a liderança de Qualidade para desenvolver e treinar Auditores e outros colaboradores de qualidade.
- Ajudar no desenvolvimento de um programa estratégico de auditoria interna.
- Manter um conhecimento atualizado dos requisitos regulatórios internacionais, diretrizes e melhores práticas e participar ativamente no processo de partilha de conhecimento e aprendizagem para garantir o aprendizado contínuo pessoal e da equipe.
- Participar na preparação (autoria ou QC) da estratégia de auditoria, SOPs, diretrizes e outros procedimentos documentados necessários para a atividade de auditoria da Empresa e/ou Cliente conforme as necessidades operacionais.
Requisitos:
- Licenciatura em uma disciplina científica exigida; Mestrado preferido, ou experiência relevante equivalente na indústria.
- Experiência: Forte experiência anterior em farmacovigilância farmacêutica e/ou biotecnológica, incluindo forte compreensão da Gestão e Garantia de Qualidade relacionada com GVP & GCP, com experiência anterior em auditoria de GVP e GCP em um papel de Líder de Auditoria.
- Habilidades analíticas, de comunicação escrita e oral.
- Capacidade de gerir todas as tarefas atribuídas e entregar efetivamente todos os resultados esperados de forma organizada e atempada.
- Comunicar proativamente mudanças em metas e prazos pré-estabelecidos.
- Capacidade de pensar estrategicamente e trabalhar colaborativamente usando abordagens proativas baseadas em risco para resolução de problemas.
- Forte espírito de equipe.
- Fluente em inglês (escrito e falado); idiomas adicionais/línguas locais são uma mais-valia, mas não são obrigatórios.
Quando se junta ao Ergomed Group, você faz a diferença ajudando a trazer tratamentos farmacêuticos seguros e eficazes para pacientes em todo o mundo. Você se juntará a uma equipe apaixonada e colaborativa de especialistas em pesquisa clínica, farmacovigilância e consultoria de qualidade.
Estamos diversos de muitas maneiras, mas os nossos valores unem-nos. Os nossos valores são como trabalhamos, não palavras numa parede. Se eles soam como você, você se sentirá em casa aqui.
- Qualidade: mantemos-nos ao padrão que os pacientes merecem.
- Integridade e confiança: fazemos a coisa certa, especialmente quando é difícil.
- Impulso e paixão: preocupamo-nos com o resultado, porque alguém está à espera dele.
- Agilidade e capacidade de resposta: movemo-nos rapidamente, porque os pacientes não podem esperar.
- Pertencimento: todos são bem-vindos, e cada voz conta.
- Parcerias colaborativas: vamos mais longe juntos.
Aguardamos ansiosamente a sua candidatura.
Empregador para Senior Auditor, Quality Assurance: Ergomed Group
A Ergomed Group é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico em Lisboa, onde a segurança do paciente e a conformidade regulatória são prioridades. Os colaboradores têm acesso a oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento contínuo, além de benefícios competitivos que promovem um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal. Junte-se a uma equipa dedicada que valoriza a inovação e a excelência na área da farmacovigilância.
