Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) – Home-Based

Somos a PrimeVigilance (parte da Ergomed PLC), um prestador de serviços de farmacovigilância especializado, estabelecido em 2008. Temos orgulho de ter alcançado um crescimento orgânico global ano após ano, com colaboradores baseados na Europa, América do Norte e Ásia, cobrindo serviços em: Informação Médica, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade.

A PrimeVigilance oferece suporte de primeira classe aos nossos parceiros farmacêuticos e biotecnológicos, mantendo relacionamentos duradouros e tornando-se um dos líderes globais em suas áreas. Cobrimos todas as áreas terapêuticas, incluindo dispositivos médicos.

Valorizamos o investimento em nossos colaboradores, proporcionando uma excelente plataforma de formação e desenvolvimento. Valorizamos a experiência dos colaboradores, o bem-estar e a saúde mental, reconhecendo que um equilíbrio saudável entre vida profissional e pessoal é um fator crítico para a satisfação dos colaboradores e, por sua vez, nutre um ambiente a partir do qual um serviço ao cliente de alta qualidade pode ser alcançado.

O QPPV da UE é responsável por:

• A criação e manutenção de um sistema que assegure que informações sobre todas as reações adversas suspeitas sejam coletadas e organizadas para estarem acessíveis pelo menos em um ponto dentro da Comunidade;
• Assegurar que qualquer solicitação das Autoridades Competentes (CAs) para a provisão de informações adicionais necessárias para a avaliação dos benefícios e riscos de um produto medicinal seja respondida de forma completa e rápida;
• Prover às CAs qualquer outra informação relevante para a avaliação dos benefícios e riscos de um produto medicinal, incluindo informações apropriadas sobre estudos de segurança pós-autorização planejados;
• Estar continuamente disponível para as CAs nos Estados Membros e a Agência, garantindo que procedimentos adequados de backup estejam em vigor;
• Ter uma supervisão dos aspectos de segurança dos produtos medicinais da empresa, incluindo uma visão geral dos perfis de segurança dos produtos, quaisquer preocupações de segurança emergentes, quaisquer condições ou obrigações adotadas como parte das autorizações de comercialização e outros compromissos relacionados à segurança ou ao uso seguro dos produtos e outras descobertas relevantes levantadas a partir de estudos/programas conduzidos pela empresa.

Requisitos:

• Formação em ciências da vida, Medicina (humana ou veterinária) ou Farmácia preferencial;
• Conhecimento sólido das operações e funções do sistema de farmacovigilância;
• Forte conhecimento das regulamentações globais, normas e melhores práticas em relação ao processamento e relato de segurança, vigilância de segurança e atividades de conformidade da indústria farmacêutica no pós-comercialização;
• Fortes habilidades operacionais e gerenciais demonstradas por meio da liderança de projetos ou funções anteriores;
• Experiência sólida em um papel de farmacovigilância, experiência profunda como QPPV;
• Fortes habilidades de comunicação oral e escrita em inglês.

Por que escolher a PrimeVigilance?

Priorizamos a diversidade, equidade e inclusão, criando um local de trabalho de igualdade de oportunidades e um ambiente centrado no ser humano, onde pessoas de todas as origens culturais, gêneros e idades podem contribuir e crescer.

Oferecemos:

• Oportunidades de formação e desenvolvimento de carreira internamente;
• Forte ênfase no crescimento pessoal e profissional;
• Ambiente de trabalho amigável e solidário;
• Oportunidade de trabalhar com colegas de todo o mundo, com o inglês como língua da empresa.

Aguardamos ansiosamente a sua candidatura.