Num relance
- Tarefas: Elaborar dossiês regulatórios CMC e liderar submissões para Fase III e MAA.
- Empresa: Decskill, uma empresa de consultoria em TI focada nas pessoas.
- Benefícios: Ambiente colaborativo, desenvolvimento profissional e oportunidades de crescimento.
- Outras informações: Compromisso com a diversidade e inclusão em todas as contratações.
- Porquê este emprego: Contribua para a transformação digital e faça a diferença na indústria farmacêutica.
- Qualificações: Experiência em CMC, habilidades de liderança e comunicação fluente em inglês.
O salário previsto situa-se entre 98550 - 120450 € por ano.
Decskill, fundada em 2014 como uma empresa de Consultoria em TI, coloca uma importância primordial no seu maior ativo: as suas pessoas. A nossa missão principal é entregar valor através do conhecimento e talento, e alcançamos isso promovendo uma cultura de excelência e investindo no desenvolvimento e bem-estar da nossa equipe. Com mais de 600 profissionais dedicados e escritórios em Lisboa, Porto, Madrid e Luxemburgo, a Decskill opera em três áreas principais:
- DECSKILL TALENT: Acreditamos que as nossas pessoas são a chave para o nosso sucesso. Através do Decskill Talent, capacitamos a nossa equipe a enfrentar os desafios de transformação digital dos nossos clientes.
- DECSKILL BOOST: Equipando a nossa equipe com as ferramentas e metodologias mais recentes, otimizamos o Tempo de Mercado e entregamos soluções inovadoras que superam as expectativas dos clientes.
- DECSKILL CONNECT: A nossa equipe colabora de perto com os clientes para implementar e gerir infraestruturas de TI que geram valor a longo prazo.
Na Decskill, acreditamos que ao nutrir e capacitar as nossas pessoas para enfrentar os desafios da transformação digital, criamos valor não apenas para os nossos clientes, mas também para todo o nosso ecossistema, promovendo uma comunidade digital dedicada ao crescimento e progresso.
Responsabilidades e qualificações:
- Elaboração e liderança de dossiês regulatórios CMC (Módulos CTD 2 e 3) para submissões de Fase III e MAA.
- Forte expertise em CMC (moléculas pequenas, oligonucleotídeos e/ou biofármacos) com sólido conhecimento dos requisitos regulatórios da EMA / FDA / ICH.
- Experiência na gestão de CROs e trabalho em um ambiente matricial e multifuncional (CMC, qualidade, fabricação, regulatório).
- Liderança, fortes habilidades de escrita e excelente comunicação escrita e verbal.
- Inglês profissional fluente é obrigatório.
- Sólido entendimento de RWE e do panorama regulatório europeu é apreciado.
Se estiver interessado neste trabalho, por favor envie o seu CV para joana.ramos@decskill.com.
A Decskill está comprometida com a igualdade e não discriminação com todos os nossos talentos. Recrutamos e promovemos talentos, com base na diversidade e inclusão, independentemente da idade, gênero, etnia, raça, nacionalidade ou qualquer outra forma de discriminação incompatível com a dignidade do ser humano.
Empregador para Senior CMC Regulatory Affairs Specialist / CMC Regulatory Writer in Lisbon: Decskill
A Decskill, valorizamos o nosso maior ativo: as pessoas. Com uma cultura de excelência e um forte investimento no desenvolvimento e bem-estar dos nossos colaboradores, oferecemos oportunidades de crescimento profissional num ambiente colaborativo e inovador. Localizados em Lisboa, proporcionamos um espaço dinâmico onde os desenvolvedores de software podem enfrentar desafios de transformação digital, contribuindo para projetos que geram valor a longo prazo.
