Sr Clinical Data Associate

O que você fará:

• Realizar revisão pré-entrada de dados clínicos.
• Revisar e emitir consultas para dados do formulário de relatório de caso (CRF) com base em verificações automáticas, revisão manual e requisitos do patrocinador.
• Ajudar na configuração de arquivos de estudo de gerenciamento de dados e na coleta, transferência e arquivamento de documentação de estudo e documentos controlados.
• Manter toda a documentação necessária para apoiar a precisão e integridade dos bancos de dados clínicos.
• Ajudar no rastreamento de documentos controlados (CRFs, formulários de esclarecimento de dados [DCFs], etc).
• Ajudar a definir fluxos de trabalho e processos para todos os aspectos do gerenciamento de dados.
• Colaborar com a gerência para desenvolver e refinar os SOPs departamentais relacionados ao gerenciamento de dados.
• Conduzir e direcionar o desenvolvimento, teste e validação de bancos de dados.
• Conduzir e direcionar o treinamento da equipe de associados de dados clínicos (CDA).
• Executar todas as atividades de acordo com os SOPs da CTI e convenções específicas do projeto dentro do quadro de Gestão de Qualidade e Boas Práticas Clínicas (GCP) / diretrizes ICH.
• Manter registros precisos de todo o trabalho realizado.

O que você trará:

• 3 a 4 anos de experiência em gerenciamento de dados clínicos em qualquer capacidade.
• 2 anos de experiência em banco de dados relacional.
• Graduação ou equivalente em ciências biológicas, comportamentais ou ciência da computação.

Sobre a CTI:

A CTI Clinical Trial and Consulting Services é uma organização global de pesquisa clínica (CRO) privada e de serviço completo, focada no avanço de tratamentos para populações de pacientes cronicamente e criticamente doentes. Ajudamos na pesquisa clínica ao longo do ciclo de vida do desenvolvimento, desde o conceito do medicamento até a comercialização. A CTI está sediada na região de Greater Cincinnati, OH, com operações globais em colaboração com empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos.

Por que a CTI?

• Avance sua carreira: Apoiamo o progresso da carreira através de um programa estruturado de mentoria e cursos de liderança que fornecem o suporte necessário para crescer. Também valorizamos a educação e o treinamento contínuos através de reembolso de matrícula e um departamento de treinamento dedicado.
• Junte-se a uma equipe premiada e valorizada: Temos uma cultura inigualável premiada que pode ser sentida por nossos funcionários em 60 países. Apoiamo um equilíbrio entre vida profissional e pessoal e a importância do tempo com a família, oferecendo generosos benefícios de saúde e pacotes de férias, oportunidades de trabalho híbrido em casa e licença parental remunerada. Também incentivamos o cuidado com o mundo ao nosso redor através do nosso programa único CTI Cares.
• Faça um impacto duradouro: Focamo em avançar a medicina trabalhando em tratamentos para pacientes cronicamente e criticamente doentes, que dependem de nós para trazer terapias que mudam vidas ao mercado.