Global Clinical Trial Lead & Project Manager – Hybrid

O que você fará:

• Planejar, implementar, avaliar e completar a execução total dos ensaios clínicos atribuídos; frequentemente atua como líder global do ensaio.
• Definir metas e prazos, fornecer supervisão e liderança positiva para fomentar a motivação dentro da equipe para alcançar os objetivos dentro dos prazos definidos e com alta qualidade na execução dos ensaios clínicos atribuídos.
• Fornecer supervisão e coordenação dos aspectos operacionais das áreas funcionais em projetos atribuídos para garantir conformidade com as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH), Boas Práticas Clínicas (GCP), diretrizes regulatórias aplicáveis e procedimentos do ensaio.
• Gerenciar um escopo completo de projetos de ensaios clínicos, incluindo ensaios globais desde a fase de início até a fase de análise; supervisionar membros da equipe designados funcionalmente em projetos de ensaios clínicos; capaz de gerenciar efetivamente múltiplos projetos simultaneamente.
• Fornecer coordenação de um projeto de ensaio clínico, incluindo organização, implementação e gerenciamento das atividades definidas.
• Avaliar e gerenciar o orçamento do projeto em relação aos marcos e ao escopo do projeto e colaborar com o Diretor designado do ensaio conforme necessário para tomar medidas corretivas quando necessário para manter o projeto dentro do orçamento.
• Avaliar regularmente as margens de lucro do projeto com o Diretor designado do ensaio e trabalhar com a equipe do projeto para entender deficiências; apoiar e mitigar estratégias para impactar positivamente as margens de lucro do projeto.
• Avaliar o escopo de trabalho em relação ao contrato do cliente e informar o Diretor designado do ensaio sobre quaisquer preocupações; facilitar ordens de mudança de escopo quando apropriado.
• Preparar ou fornecer supervisão e apoio ao desenvolvimento de planos de ensaio, cronogramas, recursos e orçamentos; trabalhar com a equipe e o Diretor designado do ensaio para fornecer soluções eficazes para desafios que surgem durante o projeto do ensaio clínico.
• Servir como contato do cliente no nível operacional do projeto.
• Fornecer supervisão a fornecedores contratados; revisar especificações contratadas e manter interações regulares com fornecedores para garantir cumprimento de prazos e expectativas.
• Fornecer supervisão e gerenciamento dos gastos financeiros de fornecedores terceirizados.
• Revisar e avaliar de perto os KPIs do ensaio para garantir que o projeto esteja progredindo de maneira positiva e trabalhar ativamente com a equipe para mitigar atividades que estejam fora das faixas esperadas.
• Fornecer supervisão do rastreamento apropriado do projeto usando programas assistidos por computador e garantir a entrada oportuna das informações do projeto por todos os membros da equipe do ensaio para permitir relatórios precisos aos clientes e à gestão executiva da CTI.
• Monitorar as necessidades de recursos contínuas do projeto; manter os chefes de departamento funcionais apropriados informados sobre quaisquer necessidades de recursos identificadas ou problemas de desempenho.
• Garantir que a equipe do ensaio clínico designada receba treinamento apropriado para facilitar a implementação, condução e execução eficaz do protocolo.
• Fornecer supervisão das tarefas do Associado de Pesquisa Clínica (CRA) em projetos atribuídos; fornecer supervisão da gestão dos locais pelo CRA e monitoramento dos dados do ensaio clínico; revisar e aprovar relatórios de viagem do local e escalar questões do local conforme necessário para o Diretor designado do ensaio, gestão executiva da CTI e/ou cliente/patrocinador de acordo com o Plano de Projeto e Comunicação do ensaio.
• Participar de visitas ao local conforme necessário para fornecer suporte aos ensaios, equipe da CTI e/ou equipe do local.
• Liderar reuniões com clientes e equipes para permitir compartilhamento eficaz de informações, discussão e tomada de decisões; garantir documentação precisa e completa das discussões, decisões e resultados das reuniões.
• Preparar ou fornecer supervisão/aprovação de relatórios de status do projeto para projetos atribuídos.
• Participar e fornecer supervisão no planejamento de reuniões de Investigadores; desenvolver e/ou aprovar agendas de reuniões ou materiais relacionados e realizar apresentações.
• Garantir a completude do TMF através da gestão e manutenção do TMF para estudos atribuídos, garantindo que todos os funcionários designados do ensaio enviem documentos regularmente e realizem auditorias regulares do TMF para garantir precisão e completude conforme definido no Plano TMF do ensaio.
• Participar de atividades de desenvolvimento de negócios conforme solicitado (desenvolvimento de RFP, apresentações de defesa de propostas, reuniões com clientes etc.).
• Sugerir, participar e/ou liderar atividades e iniciativas de melhoria de processos.
• Orientar outros funcionários de CPM.
• Conforme necessário por região, revisar faturas de locais e fornecedores, aprovar pagamentos de marcos de sujeitos conforme escopo; auxiliar na preparação de projeções de pagamento e na manutenção de registros de pagamento conforme as necessidades regionais.
• Apoiar ou conduzir a negociação de orçamento de locais para locais em sua região conforme necessário.
• Na UE, a preparação e negociação de orçamentos de locais, pagamentos de locais e pagamento de faturas de locais são tratadas pela Equipe de Gestão de Orçamento de Ensaios Clínicos da UE com a assistência de CRAs regionais ou Especialistas em Início de Estudos para apoiar comunicações em idiomas específicos do país.

O que você trará:

• Graduação em áreas de saúde aliadas, como enfermagem, farmácia ou ciências da saúde, preferencialmente com experiência em gerenciamento de ensaios clínicos ou uma combinação equivalente de educação e experiência de trabalho relevante.
• Pelo menos 6 anos de experiência em pesquisa clínica (CRO CRA ou Gerente de Pesquisa, Gerente de Pesquisa de Local, Gerente de Laboratório Central de Pesquisa Clínica) ou possui habilidades e experiências transferíveis em gerenciamento de projetos em um ambiente clínico ou indústria relacionada.
• Fluente em inglês.

Sobre a CTI

Avance sua carreira
Investimos no seu crescimento profissional. Nosso programa estruturado de mentoria, cursos de desenvolvimento de liderança e departamento de treinamento dedicado fornecem o suporte necessário para você se destacar. Também incentivamos a educação contínua para ajudá-lo a alcançar seus objetivos profissionais.

Junte-se a uma equipe premiada
Junte-se a uma equipe global que abrange 60 países, reconhecida por sua cultura premiada que prioriza as pessoas. Apoiamo seu equilíbrio entre vida profissional e pessoal com oportunidades de trabalho híbrido. Através do nosso programa CTI Cares, você terá oportunidades de retribuir à sua comunidade e ao mundo.

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Na CTI, seu trabalho contribui diretamente para o avanço da medicina. Você desempenhará um papel vital no desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas para pacientes com doenças crônicas e críticas. Juntos, avançamos a medicina, fazendo a diferença para aqueles que mais precisam.

Nota importante
Em vista do recente aumento de fraudes de contratação, se você for selecionado para passar para a próxima fase do nosso processo de contratação, um membro da nossa equipe entrará em contato diretamente com você a partir de um endereço de e-mail an@ctifacts.com para orientá-lo em nosso processo de entrevista. Certifique-se de que está se candidatando a empregos diretamente em nosso site (www.ctifacts.com) ou a partir da nossa página verificada do LinkedIn.

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Nunca nos comunicaremos com você via Microsoft Teams ou mensagem de texto. Nunca pediremos suas informações bancárias em nenhum momento durante o processo de recrutamento.