Clinical Project Coordinator

Suporte ao Gestor de Projetos Clínicos / Diretor na conclusão das atividades de gestão de projetos clínicos; suporte em todas as fases de um projeto clínico, incluindo qualquer entrega exigida por SOP, conforme apropriado.

Atualizar o Gestor de Projetos Clínicos / Diretor sobre o progresso, itens pendentes e problemas à medida que surgem; apoiar o Gestor de Projetos Clínicos / Diretor na resolução de problemas.

Apoiar o Gestor de Projetos Clínicos / Diretor ou o Gestor de Pesquisa Clínica / Diretor de Operações Clínicas na preparação de relatórios de dados para a gestão do site e do Associado de Pesquisa Clínica (CRA); fornecer suporte para atividades de gestão do site.

Desenvolver rascunhos iniciais de planos de projetos clínicos, manuais, apresentações e outros documentos de projetos clínicos; ajudar na revisão e manutenção dessas apresentações e documentos conforme exigido pelos Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) da CTI.

Preparar rascunhos iniciais, incluindo modelos e conteúdo, de relatórios internos, relatórios externos, newsletters e outras comunicações de projetos clínicos; distribuir relatórios e comunicações para sites, fornecedores, patrocinadores e membros da equipe interna.

Ajudar no acompanhamento do escopo do projeto e na elaboração de relatórios financeiros internos.

Preparar rascunhos iniciais de agendas detalhadas de reuniões e atas; ajudar na revisão inicial de documentos de reunião preparados por outros; participar de reuniões internas e externas de rotina.

Monitorar e manter ferramentas de acompanhamento, sistemas clínicos e repositórios de documentos compartilhados utilizados para a gestão de projetos clínicos.

Gerenciar e manter solicitações de contas de usuários do sistema clínico da CTI.

Apoiar a revisão e o acompanhamento das atividades de pré-seleção, seleção e inscrição de sites, bem como informações sobre o status dos sujeitos; seguir com a equipe interna do projeto clínico e/ou sites conforme necessário sobre quaisquer problemas identificados.

Apoiar o acompanhamento de itens de ação e o seguimento interno da equipe.

Apoiar e preparar/manter o acompanhamento das atividades de início de projeto clínico e marcos, incluindo seleção de sites e atividades de início de sites.

Ajudar a equipe do projeto clínico e/ou o Departamento de Viabilidade no desenvolvimento de pesquisas de viabilidade e conteúdo da pesquisa; participar de chamadas de viabilidade; ajudar com qualquer acompanhamento de site necessário durante o início.

Ajudar a equipe do projeto clínico com o acompanhamento e arquivamento de desvios relacionados ao plano do projeto clínico e/ou Procedimentos Operacionais Padrão (SOP).

Apoiar e manter documentos do projeto clínico em arquivos eletrônicos e/ou em papel e apoiar o Gestor de Projetos Clínicos / Diretor com a reconciliação do TMF e o acompanhamento da revisão periódica.

Criar e compilar o Arquivo do Site do Investigador e o Manual do Farmacêutico ou Manual do Estudo em colaboração com CPM/RASSU/Monitoramento Clínico. Organizar envios para CRA/Site. Inclui configuração e manutenção de Índice com Comentários.

Participar da preparação e acompanhamento de auditorias internas e externas; participar de auditorias conforme necessário.

Ajudar na gestão de todos os suprimentos relacionados ao projeto clínico e à gestão de medicamentos.

Ajudar outros departamentos conforme necessário em todas as fases dos projetos clínicos (por exemplo, Assuntos Regulatórios, Início de Estudos, Gestão de Dados, Segurança, etc.).

Fornecer suporte no desenvolvimento de novos Coordenadores de Projetos Clínicos, Assistentes de Projetos Clínicos e Associados de Pesquisa (RAs) em projetos clínicos.

Ajudar na orientação de novos funcionários clínicos.

Fornecer suporte a fornecedores de terceiros.

Representar a CTI de maneira profissional e promover a colaboração com todas as equipes de projetos clínicos / departamentos funcionais; ajudar a promover a coesão interdepartamental.

O que você trará:

• Licenciatura em áreas de saúde aliadas, como enfermagem, farmácia ou ciências da saúde/naturais, ou uma combinação equivalente de educação e experiência de trabalho relevante.
• Pelo menos 1 ano de experiência em área relacionada à pesquisa clínica.

Sobre a CTI:

A CTI Clinical Trial and Consulting Services é uma organização de pesquisa clínica contratada (CRO) global, privada e de serviço completo, focada no avanço de tratamentos para populações de pacientes cronicamente e criticamente doentes. Ajudamos na pesquisa clínica ao longo do ciclo de desenvolvimento, desde o conceito do medicamento até a comercialização. A CTI está sediada na região de Greater Cincinnati, OH, com operações globais em colaboração com empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos.

Por que a CTI?

• Avance sua carreira: apoiamos a progressão da carreira através de um programa estruturado de mentoria e cursos de liderança que fornecem o suporte necessário para crescer. Também valorizamos a educação e o treinamento contínuos através de reembolso de mensalidades e um departamento de treinamento dedicado.
• Junte-se a uma equipe premiada e valorizada: temos uma cultura inigualável premiada que pode ser sentida por nossos funcionários em 60 países. Apoiamo-nos em um equilíbrio entre vida profissional e pessoal e na importância do tempo com a família, oferecendo generosos benefícios de saúde e pacotes de férias, oportunidades de trabalho híbrido em casa e licença parental paga. Também incentivamos o cuidado com o mundo ao nosso redor através do nosso programa único CTI Cares.
• Faça um impacto duradouro: focamos em avançar a medicina trabalhando em tratamentos para pacientes cronicamente e criticamente doentes, que dependem de nós para trazer terapias que mudam vidas ao mercado.