Clinical Director, Laboratory Services – Onsite Bilbao

Descrição do cargo

O que você fará:

• Supervisão e Administração do Laboratório
• Fornecer direção científica eficaz e eficiente e supervisão para o laboratório de Bilbao, segurança e testes especializados (hematologia, química, imunossensores, citometria de fluxo, molecular...)
• Garantir o desenvolvimento, implementação e conformidade de processos padronizados para o laboratório central da CTI
• Assegurar que a equipe técnica esteja qualificada e licenciada conforme necessário para realizar e supervisionar todos os testes e tenha atendido aos requisitos de treinamento e/ou competência
• Responsável por projetar, validar e manter a precisão técnica e a confiabilidade médica dos testes laboratoriais
• Monitorar todo o trabalho realizado no laboratório para garantir que dados clinicamente confiáveis sejam gerados e relatados de forma eficiente
• Fornecer conselhos a patrocinadores e clientes sobre a importância dos achados laboratoriais
• Ser especialista em assuntos para interações com clientes e atividades de desenvolvimento de negócios
• Atuar como representante das operações para interações regulatórias que incluem FDA/CLIA/CAP/EMA/ISO, IVDR, etc.
• Supervisionar e manter a documentação relevante do laboratório para garantir prontidão para inspeções
• Liderar o desenvolvimento e a melhoria contínua do sistema de qualidade do laboratório e garantir a adesão aos processos e planos estabelecidos
• Revisar e aprovar a documentação do laboratório, como políticas e procedimentos, planos e relatórios de validação, avaliações de treinamento e competência e relatórios de eventos não conformes
• Participar da seleção de laboratórios parceiros
• Relatar todas as preocupações sobre a qualidade e/ou segurança dos testes ao Diretor Clínico, Serviços de Laboratório Global

Sistema de Gestão da Qualidade do Laboratório (QMS)

• Trabalhar com Garantia da Qualidade para apoiar e fazer cumprir todos os aspectos do QMS do laboratório para garantir conformidade com os requisitos descritos no Sistema de Gestão da Qualidade e Normas de Prática de Laboratório Clínico
• Garantir que os programas de controle de qualidade e avaliação de qualidade sejam estabelecidos e mantidos para assegurar a qualidade dos serviços prestados
• Assegurar que o laboratório participe do monitoramento e avaliação do programa de garantia de qualidade, aderindo às atividades regulatórias exigidas
• Assegurar que o laboratório esteja inscrito no programa apropriado de testes de proficiência para os testes realizados
• Implementar efetivamente planos de ação corretiva para deficiências identificadas

Sistema de Gestão de Informação do Laboratório (LIMS)

• Trabalhar com TI e Liderança do Laboratório na implementação e gestão do LIMS

Gestão de Pessoal

• Garantir que políticas e procedimentos sejam estabelecidos para monitorar a equipe a fim de avaliar a competência e, sempre que necessário, fornecer treinamento corretivo ou educação continuada para melhorar habilidades
• Fornecer educação continuada à equipe técnica do laboratório que seja relevante para a medicina laboratorial

O que você trará:

• Fluente em inglês
• Requisitos locais para atuar como Diretor de Laboratório em Bilbao, Espanha
• Requisitos de licença para atuar como diretor de laboratório CAP (Colégio de Patologistas Americanos) para laboratórios internacionais: Pharm D ou Ph D em uma ciência laboratorial química, biológica ou clínica com especialização em Análise Clínica ou Bioquímica Clínica, ou equivalente da UE, reconhecido pelo Ministério da Saúde espanhol, E 2 anos de experiência em laboratório clínico dirigindo/supervisionando testes de alta complexidade
• MD ou DO licenciado para praticar na jurisdição com certificações de conselho em patologia anatômica ou clínica, ou MD ou DO licenciado para praticar na jurisdição com 1 ano de treinamento em laboratório clínico durante a residência ou 2 anos de experiência supervisionando testes de alta complexidade em um laboratório clínico
• Pelo menos 5 anos de experiência como líder de Laboratório Clínico com experiência anterior em múltiplas disciplinas clínicas

Nossa estrutura de programa de mentoria, cursos de desenvolvimento de liderança e departamento de treinamento dedicado fornecem o suporte necessário para você se destacar. Também incentivamos a educação contínua para ajudá-lo a alcançar seus objetivos profissionais. Junte-se a uma equipe premiada – Junte-se a uma equipe global que abrange 60 países, reconhecida por sua cultura premiada que prioriza as pessoas. Apoiamo seu equilíbrio entre vida profissional e pessoal com oportunidades de trabalho híbrido. Através do nosso programa CTI Cares, você terá oportunidades de retribuir à sua comunidade e ao mundo.

Faça um Impacto Duradouro – Na CTI, seu trabalho contribui diretamente para o avanço da medicina. Você desempenhará um papel vital no desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas para pacientes com doenças crônicas e críticas. Juntos, avançamos a medicina, fazendo a diferença para aqueles que mais precisam.