Num relance
- Tarefas: Participar na definição e implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos.
- Empresa: CRITICAL CATALYST, consultores especializados em regulamentação de dispositivos médicos.
- Benefícios: Salário competitivo, benefícios de saúde e desenvolvimento contínuo de competências.
- Outras informações: Cultura de trabalho positiva e oportunidades de crescimento profissional.
- Porquê este emprego: Trabalhe em produtos inovadores que fazem a diferença na vida das pessoas.
- Qualificações: Experiência em Gestão da Qualidade e formação em Ciências da Saúde ou Tecnologia Biomédica.
O salário previsto situa-se entre 71388 - 87252 € por ano.
A CRITICAL CATALYST é uma equipa de consultores especializados em assuntos regulatórios para a indústria de Dispositivos Médicos. Fornecemos aconselhamento estratégico e gestão de projetos personalizada para garantir a conformidade com as regulamentações e requisitos de acesso ao mercado para os produtos e serviços dos nossos clientes. A nossa missão é criar um caminho claro para que as empresas avancem rapidamente através da complexidade regulatória global.
Como Oficial de Garantia da Qualidade, você participará na definição e implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) e na preparação de Documentação Técnica para DM e SaMD a serem submetidos aos Organismos Notificadores para fins de marcação CE.
Perfil Base:
- Profissionais qualificados (QNQ nível 6-8) com experiência em Gestão e Garantia da Qualidade (mínimo de 1 ano) no desenvolvimento e implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade de acordo com ISO 9001, EN ISO 13485, EN 14971 e EN 62366.
- Licenciatura ou superior em Ciências da Saúde ou Tecnologia Biomédica.
- Proficiência em inglês e português.
- Habilidades de escrita científica altamente desenvolvidas.
Altamente Valorizado:
- Conhecimento sólido do quadro regulatório aplicável a dispositivos médicos no mercado da UE.
- Experiência na implementação dos requisitos da EN 62304 dentro de um Sistema de Gestão da Qualidade.
- Experiência na preparação de Documentação Técnica para fins de marcação CE de SaMDs.
- Autodidata, auto-organizado e orientado para a resolução de problemas.
- Trabalhar em produtos altamente inovadores que podem fazer a diferença na vida das pessoas.
- Cultura de trabalho positiva e livre de política, baseada nos princípios de lean e auto-organização.
- Formação, desenvolvimento contínuo de habilidades profissionais e pessoais.
- Salário competitivo e benefícios.
Os nossos projetos estão principalmente baseados na União Europeia, Reino Unido e Estados Unidos. Apoiamo-nos na auto-gestão e cooperação, respeitando a identidade, crenças e ideias de cada um. Esforçamo-nos para criar um ambiente positivo para os nossos colaboradores, apoiando o seu crescimento profissional e desenvolvimento pessoal.
Empregador para Quality Assurance Officer - Medical Devices (m/f) in Matosinhos: CRITICAL CATALYST
A CRITICAL CATALYST é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho positivo em Matosinhos, onde a inovação e a qualidade são valorizadas. Os colaboradores têm oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento contínuo, contribuindo para produtos que realmente fazem a diferença na vida das pessoas. Junte-se a uma equipa dedicada e faça parte de um setor em constante evolução, com benefícios que promovem o bem-estar e a satisfação no trabalho.
